小型研究称一种突破性药物拯救了接受该药的所有新冠危重患者的生命

2020年08月12日 08:45 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒BGR报道,研究人员发现了另一种新冠肺炎治疗药物,似乎对COVID-19重症病例有效。对一种名为Narsoplimab的单克隆抗体药物进行的有限研究显示,所有接受该药物的患者都脱离了呼吸机,并最终存活下来,最终出院。Narsoplimab并不能阻断新冠病毒感染细胞的能力,但它可以防止COVID-19患者血管内发生的损伤。

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根据一项新研究,Narsoplimab挽救了每一位被纳入意大利贝加莫有限试验的关键COVID-19患者的生命,贝加莫是欧洲COVID-19疫情的早期中心之一。由Omeros制造的narsoplimab最初是为其他导致血管损伤的疾病而设计的,但参与之前临床测试的医生认为该药物也可能对COVID-19病例有效。Omeros在一份新闻稿中解释说,贝加莫Papa Giovanni XXIII医院的Alessandro Rambaldi医生在COVID-19之前参与了纳索利马的干细胞试验。医生要求Omeros为6名COVID-19的危重患者提供该药物,这些患者需要依靠呼吸机进行呼吸。

这些患者出现了急性呼吸窘迫综合征(ARDS),这是COVID-19的并发症之一,可导致死亡。这些患者年龄在47岁至63岁之间,均有合并症,其中5名患者为男性。研究人员在机械通气开始48小时后给予Narsoplimab,然后所有患者每周接受两次药物治疗,持续2至4周。

这项试验中所有的COVID-19患者都恢复和存活下来,但其中两人在narsoplimab治疗开始后住院了一个月左右。另一位在第一次用药后在医院住了大约三个月。

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研究人员在论文中写道:“内皮损伤似乎是由COVID-19的直接病毒感染引起的”,这种损伤可以借助几个参数来测量。医生测量了这些参数,证明该药物减少了血管内的细胞损伤。研究人员说,Narsoplimab还可以防止血液凝固,它可能会防止所谓的细胞因子风暴,即患者免疫系统的过度反应,这可能是致命的。

Narsoplimab单抗治疗对IL-6和IL-8的时间性改善表明,凝集素通路激活可能先于COVID-19的细胞因子升高,凝集素通路抑制对COVID-19感染患者描述的细胞因子风暴有有益影响。

研究人员表示,患者该药物的耐受性很好,没有副作用。研究还显示,6名患者中有5名在医院接受了类固醇治疗,其中2名患者是在病情明显好转后才接受这项药物治疗的。

这项研究的一个缺点是,它不是一项双盲、安慰剂对照的随机试验。但研究人员将这6名患者与两个符合类似标准和特征的对照组进行了比较,结果显示死亡率为32%和53%。

“我们用Narsoplimab单抗治疗的患者病情危重,统一的成功结果确实令人印象深刻,”Rambaldi说。“同样重要的是,在研究的这个可怕的疾病人群中,该药物的耐受性很好,没有显示出不良反应。COVID-19的病理生理学似乎与干细胞移植相关TMA的病理生理学一致,凝集素通路抑制剂narsoplimab的机制看起来很适合治疗这两种疾病经常致命的表现。这6名患者的结果进一步证明了narsoplimab在治疗由内皮损伤引起的疾病方面的潜在作用。”

据《西雅图时报》报道,该药物正在接受联邦审批审查,并考虑在,“曲率极速运动”(Operation Warp Speed)下获得联邦支持。

在该药物能够广泛用于治疗严重的COVID-19病例之前,还需要进行更多的研究。如果该药物真的能在大多数出现并发症的患者中产生同样的反应,就有可能挽救很多人的生命。尽管如此,目前还不清楚它的制造容易程度,也不清楚它的成本有多高。

Omeros研究将发表在同行评议的《免疫学》杂志上,并在此链接上以预印本形式提供。

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