英国批准牛津-阿斯利康疫苗的紧急使用授权 并调整接种策略

2020年12月31日 08:48 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒BGR报道,英国批准了第二种新冠候选疫苗--牛津-阿斯利康药物的紧急使用授权,该药物在几周前成功通过了3期试验。当地卫生部门也改变了该药物的接种策略,希望尽快为尽可能多的人提供疫苗。第二剂可以在第一剂接种后4到12周之间的任何地方注射。COVID-19免疫力应该在第一次注射后两周内开始形成。

英国周三批准了牛津-阿斯利康疫苗的紧急使用授权,疫苗接种将于下周一开始。该国正在经历大规模的病例激增,主要是由在过去几个月发现的新菌株所推动。英国在周二和周三公布了创纪录的数据,自疫情开始以来单日新增确诊病例首次超过5万例。作为COVID-19疫苗竞赛的领跑者之一,牛津-阿斯利康疫苗的紧急使用授权并不是英国国内有关疫苗的唯一消息。英国调整了疫苗接种政策,将通过不同的方案对人们进行接种。卫生官员的目标是让尽可能多的人尽早接种疫苗。

根据3期试验,牛津疫苗带有两个全剂量疗程,有效性为62%。这比BioNTech和Moderna药物95%的疗效要低,但牛津疫苗仍然可以提供对严重COVID-19的保护。牛津疫苗也更容易处理,因为它不需要像其他两种疫苗那样低温储存。3期研究显示,不同的方案可以将保护率提高到90%。患者先注射半剂量,几周后再注射全剂量,比接受两剂全剂量的患者保护得更好。由于该部分研究仍存在一些问题,因此需要对此事进行更多研究。

据BBC News 报道,优先群体,包括护理院居民、80岁以上的人以及卫生和护理人员,将是第一批接种疫苗的人。所有50岁以上的人和有健康问题的年轻成年人都将被纳入第一阶段。这将包括2500多万人。英国向阿斯利康公司订购了1亿剂疫苗,足够5000万人使用。

英国希望每周为大约200万名患者接种该国批准的两种疫苗中的一种。已经有超过60万人接受了第一剂BioNTech疫苗。

但英国也在做一些与其他国家不同的事情。英国药品和保健品监管机构(MHRA)监管部门批准了牛津疫苗,第二剂将在第一剂后4至12周内注射。最初,第二剂疫苗计划在第一剂后4周内注射,但卫生官员已经改变了这一方案。这个想法是给尽可能多的人接种第一剂,第二剂应该在建议的时间内进行。

辉瑞公司和BioNTech公司的研究也表明,免疫反应在接种第一剂后就会出现,但为了获得最佳的保护,还需要接种第二剂。

BBC News 还指出,牛津大学试验中未公布的数据显示,在第一剂和第二剂之间留有较长的空隙会增加整体效果。目前还不清楚这意味着什么,还需要更多的研究。

考虑到美国试验停止时间较长,不知道牛津疫苗何时能在美国获得紧急使用授权。美国的疫苗试验至少要招募3万名志愿者,并收集其中至少一半志愿者的后续安全数据两个月,才能寻求紧急使用授权批准。

其他几个候选疫苗仍在进行3期试验,包括强生公司和 Novavax公司的药物。

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