香港食卫局认可复星医药/BioNTech新冠疫苗作紧急使用

2021年01月26日 11:16 次阅读 稿源:中新网 条评论

香港特区政府食物及卫生局(食卫局)局长25日根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章)(《规例》),认可复星医药/德国药厂BioNTech新冠疫苗在香港作紧急使用。准备供港的首批约100万剂疫苗已经完成生产程序,预计2月下旬运抵香港。

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(抗击新冠肺炎)香港食卫局认可复星医药/BioNTech新冠疫苗作紧急使用

根据《规例》,食卫局局长可在参考2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会(顾问专家委员会)的意见后,认可符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗在香港于紧急情况下使用。顾问专家委员会已向食卫局局长提交建议,认为在现时疫情情况下,认可使用复星医药/德国药厂BioNTech的新冠疫苗作为预防新冠肺炎的效益大于风险。

食卫局局长经参考顾问专家委员会的意见,并考虑新冠肺炎对公众健康构成的威胁,认为有关认可属必要,并且符合公众利益,已行使《规例》第3条所赋予的权力,认可复星医药/德国药厂BioNTech的新冠疫苗在香港作指明目的。有关认可由1月25日起生效。

为确保有关疫苗持续安全,有效及具品质保证,食卫局局长对上述认可附加条件,包括要求申请人必须继续提交有关疫苗的最新临床数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。

根据疫苗供应商提供的资料,准备供港的首批约100万剂复星医药/德国药厂BioNTech疫苗已经完成生产程序,并在进行安全和品质测试。视乎有关测试顺利完成和通过,有关疫苗预计可于2月下旬由德国运抵香港。特区政府会在接收到有关疫苗并完成必须的质检程序后,尽快启动由特区政府主导的全港性疫苗接种计划。

特区政府发言人重申,当局会确保疫苗符合安全、效能和质素的要求,以及按照《规例》相关要求及程序严格审批作紧急使用,方会安排市民接种。为加强公众对疫苗的信心,特区政府疫苗接种工作会继续以科学实证为根据及公开透明为原则,同时亦会就疫苗的使用进行持续监察。

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