美FDA授权多种非处方COVID-19检测用于常规筛查

2021年04月02日 08:46 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)已授权多种非处方(OTC)COVID-19检测,使无症状的人能够进行新冠常规筛查。此次授权涵盖了多个种类的雅培BinaxNOW,以及Quidel QuickVue At-Home OTC COVID-19检测和BD Veritor系统快速检测SARS-CoV-2。

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虽然目前COVID-19检测已经越来越多,但对于需要常规筛查的人来说,仍然很棘手。在美国,这通常需要预约,并且需要前往检测中心,如当地药店。非处方检测将改变这种情况。

这些新授权的非处方COVID-19检测可用于系列筛查--FDA对无症状个体的常规检测的术语。其中一个检测也已被授权用于在医疗点设施中使用。

在一份关于新授权的声明中,FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren表示:

筛查检测,尤其是今天授权的非处方检测,是国家大流行病反应的重要组成部分,许多学校、工作场所、社区和其他实体正在建立检测程序,以快速筛查COVID-19。随着FDA对多项检测的授权,公众可以放心,这些检测已经达到了我们的科学标准,获得了紧急使用授权。正如我们一直说的,如果是好的检测,我们就会授权。

这些检测可以在各种情况下使用,例如在学校和企业,可能需要确定某人是否被感染。该机构指出,它之前已经授权了其中的一些检测,但这次新的授权涵盖了无症状者的系列检测。

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