研究称特发性血小板减少性紫癜在极少数情况下可能与阿斯利康疫苗有关

2021年06月10日 14:30 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报道,一项新研究表明,一种影响血液的疾病,即特发性血小板减少性紫癜(ITP),在极少数情况下可能与牛津-阿斯利康疫苗有关。这种情况的风险增加非常小--其特点是血小板数量低--估计每百万人中可能出现11例,类似于在流感和MMR疫苗中看到的数字。

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血小板(当血管受损时帮助防止血液流失的血细胞)数量低可能导致没有症状,也可能导致出血风险增加,或者在某些情况下导致凝血。

研究人员说,接种疫苗后患ITP的几率增加仍然小于因COVID-19而患ITP的风险,因此不应阻止疫苗项目的推广。研究人员在辉瑞-BioNTech公司的疫苗中没有发现同样的风险。其他疫苗没有包括在研究中。

专家建议,应该让牛津-阿斯利康疫苗的接种者了解ITP的风险略有增加,但也强调COVID-19的这些疾病的发病风险可能要高得多。

英国药品和保健品管理局(MHRA).之前曾报道,在接种牛津-阿斯利康疫苗后,血小板计数偏低并伴有血栓,估计在每百万人中可能出现13例。专家说,新研究中关于ITP的具体发现很可能是这种普遍情况的一种表现。MHRA正在积极监测这一情况。

这项研究对苏格兰540万人进行了调查,其中250万人接种了他们的第一剂疫苗,这是对苏格兰接种疫苗后ITP、凝血和出血事件的首次分析。

研究人员无法确定其他形式的凝血(包括称为脑静脉窦血栓或CVST的罕见形式)之间的联系,因为纳入研究的疫苗接种者的病例数量非常少。那些因ITP而面临最大风险的人往往是老年人--中位年龄为69岁--并且至少有一个潜在的慢性健康问题,如冠心病、糖尿病或慢性肾病。

由爱丁堡大学领导的研究小组分析了作为EAVE II项目一部分的数据集,该项目使用匿名链接的病人数据来实时跟踪大流行病和疫苗的推广情况。

他们调查了截至2021年4月14日苏格兰地区接受过第一剂两种疫苗的人的数据。到这一天,超过170万人接种了牛津-阿斯利康公司的疫苗,约80万人接种了辉瑞-BioNTech公司的疫苗。

研究人员--与思克莱德大学、阿伯丁大学、格拉斯哥大学、牛津大学、斯旺西大学和圣安德鲁斯大学、惠灵顿维多利亚大学、贝尔法斯特女王大学和苏格兰公共卫生局(PHS)合作--还查看了可追溯至2019年9月的健康记录,以调查以前任何有关ITP、凝血或出血疾病的问题。

然后研究人员将这些数据--包括关于疫苗接种的全科医生记录、入院记录、死亡登记和实验室测试结果--与尚未接种疫苗的人进行比较,以确定是否有任何凝血事件超出大流行前的预期。

数据显示,接种牛津-阿斯利康疫苗的人在接种后的第二周ITP略有增加,而且可能还会增加动脉凝血和出血事件的风险。

每百万接种疫苗的人中可能出现11例ITP病例,这与乙肝疫苗、麻疹疫苗和流感疫苗的数字相似,后者每百万接种疫苗的人中有10至30例ITP。

研究小组在分析辉瑞-BioNTech公司的疫苗时没有发现与ITP、凝血或出血有关的不良事件。专家说,虽然这项研究增加了牛津-阿斯利康疫苗接种与血凝块和ITP有关的证据,但还没有明确证明因果关系。这一点正在积极调查中。

研究人员说,医院数据的两周滞后可能意味着一些数据的缺失,这可能限制了研究的结果。该研究还包括相对较少的40岁以下的年轻接种者,尤其是牛津-阿斯利康疫苗,因为苏格兰的疫苗接种计划遵循了疫苗接种和免疫联合委员会的建议,该委员会优先为老年人和弱势成年人接种疫苗。

这些结果发表在《自然医学》杂志上。该研究由医学研究委员会、英国研究与创新产业战略挑战基金和英国健康数据研究(HDR UK)资助,并得到了苏格兰政府的支持。

额外的支持是通过苏格兰政府卫生和社会保健总干事,以及由英国HDR公司领导的UKRI COVID-19国家核心研究数据和连接计划提供的。

如果公众在接种牛津-阿斯利康疫苗后出现副作用,或希望了解更多信息,研究人员建议他们寻求阿斯利康COVID-19疫苗和罕见血凝块宣传册中的信息,该宣传册可在NHS Inform网页上查阅。

爱丁堡大学厄舍研究所所长、EAVE II研究负责人Aziz Sheikh教授说:“整个国家的疫苗接种计划进行的这项仔细分析,涉及对250多万首剂疫苗的研究,发现牛津-阿斯利康疫苗后ITP、凝血和出血事件的风险略有增加。这种非常小的风险是很重要的,但需要在疫苗非常明显的好处和发生COVID-19的人的这些结果的潜在高风险的背景下看待。”

研究主要作者、惠灵顿维多利亚大学的Colin Simpson教授说。“令人欣慰的是,我们没有发现接受辉瑞-BioNTech公司mRNA疫苗的人出现ITP、凝血和出血事件的总体风险增加。我们现在正计划更新我们的分析,因为疫苗项目正在扩展到更年轻、更健康的人,而且新的疫苗也正在出现。"”

来自思克莱德大学和苏格兰公共卫生的Chris Robertson教授说:“这项研究显示了能够将大型国家数据集联系在一起的优势,利用一些分析方法提供接近实时的疫苗安全信息。下一个重要步骤是在其他环境中复制这项工作,以确保研究结果是稳健的。”

英国健康数据研究(HDR UK)主任、爱丁堡大学数据科学副校长Andrew Morris,教授说:“这是一个很好的例子,说明为什么获取健康数据对重要的研究至关重要,可以迅速为应对COVID 19大流行提供信息。这项研究对个人、NHS、政策制定者和世界都很重要。为了安全地进行这项工作,英国已经建立了进行安全和保密的数据分析的能力,使重要的研究问题能够以一种值得信赖的方式得到回答。英国HDR和国家统计局国家核心研究支持英国健康创新网关,为研究人员提供一个共同的入口,以发现和请求访问英国的健康数据集,用于改善人们生活的重要研究。”

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