Novavax将旗下新冠疫苗定位为“通用加强针”

2021年08月09日 14:25 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报道,生物技术公司Novavax宣布,它将首先优先向印度、印度尼西亚和菲律宾等有紧急需求的国家提交其前景看好的COVID-19疫苗的监管申请。这种期待已久的疫苗也正在作为第三种加强针在最初接种其他疫苗的人群中进行试验。

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Novavax的COVID-19疫苗被称为蛋白亚单位疫苗。目前市场上可用的COVID-19疫苗旨在诱导细胞产生一部分SARS-CoV-2病毒,然后触发免疫系统识别它。Novavax的疫苗候选者则有点不同,它以模拟病毒结构的纳米颗粒的形式将实验室培养的新冠病毒刺突蛋白直接运送到人体内。

截止到目前,Novavax的三期试验已经证明了有前途的功效,但这家公司一直面临着一些具有挑战性的制造障碍。最近,它透露,其在美国的生产设施难以通过FDA的监管要求,这使得他们在当地的批准被推迟到了2021年底。

Novavax最近发布的一份声明显示,该公司正在推进在印度的生产,这是其跟印度血清研究所达成的大规模生产协议的一部分。据报道,目前,Novavax已经向印度、印度尼西亚和菲律宾提交了监管文件。

该计划将很快获得世界卫生组织(WHO)的监管批准从而让低收入国家能获得疫苗。通过WHO一个名为COVAX的计划,Novavax承诺向这些地区提供10亿多剂疫苗。

Novavax CEO Stanley Erck表示:“我们今天提交的重组纳米颗粒COVID-19疫苗是向任何监管机构提交的第一个基于蛋白的方案,这标志着Novavax向全球商业化疫苗公司转型的一个重要里程碑。通过我们跟印度血清研究所的战略伙伴关系,我们向迫切需要控制大流行的国家迈出了获得数百万剂安全有效疫苗的重要一步,这表明了全球合作的力量。”

鉴于目前的疫苗供应在美国等国家不成问题,Novavax将目前的重点转向世界上急需疫苗的地区也就不足为奇了。展望2022年,Novavax将其疫苗定位为那些人口最初接种其他疫苗的国家的助推器选择。

一项正在进行的加强针研究的早期数据表明,针对新变体如德尔塔的第三剂抗体可以产生非常有效的抗体反应。虽然这些数据来自对单独接种Novavax候选疫苗的个体进行的试验,但英国的一项大型混合配型增强剂试验将提供宝贵的见解从而了解不同疫苗作为第三剂的效力。据悉,这项研究名为COV-Boost,研究的是在首次接种辉瑞或阿斯利康疫苗至少三个月后接种第三剂COVID-19疫苗的人的免疫反应。

加强针研究招募了近3000名受试者,每名参与者随机接种了7种不同的COVID-19疫苗中的一种加强针。最初的数据将评估抗体反应等免疫生物标记物,但研究对象将随访一年,随后的感染数据将在较长时间的随访中收集。

迄今为止,还没有正式公布新冠病毒加强针试验的数据,但Erck表示,Novavax的疫苗被定位为“年度再次接种的通用加强针和首选疫苗”。

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