因含有过量致癌杂质 辉瑞在全美召回所有批次的Chantix药物

2021年09月18日 09:10 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

辉瑞公司已经宣布扩大其Chantix的召回范围,现在涵盖所有批次的药物。原因是这些药片可能含有过高的一种叫做N-亚硝基-伐尼克兰的杂质,这种杂质在长期摄入时与某些癌症的潜在发展有关。

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此次扩大召回范围涵盖了辉瑞公司在消费者层面提供的所有批次的Chantix 0.5毫克和1毫克药片。Chantix是一种用于帮助吸烟者戒除烟瘾的药物;它已经在市场上销售了多年,用于短期使用。与近年来看到的其他一些药物召回一样,这次最新的召回是由于一种杂质造成的。

N-亚硝基-伐尼克兰是一种亚硝胺杂质,如果长期摄入量过大,可能会对人体造成致癌风险。亚硝胺化合物存在于食物和水中,因此很难从药物中完全去除这种杂质。

美国食品和药物管理局为这种化合物规定了最大摄入量限制;辉瑞公司说,这次召回是因为这些Chantix药片中的N-亚硝基-伐尼克兰可能达到或超过美国食品和药物管理局的限制。辉瑞公司在其召回通知中说,这种杂质不会对正在服用这些药片的“病人造成直接风险”。

该公司继续指出,吸烟是一个主要的癌症风险:

辉瑞公司认为Chantix的益处/风险状况仍然是积极的。目前正在服用Chantix的病人应该向他们的医疗服务提供者咨询其他治疗方案。到目前为止,辉瑞公司还没有收到被评估为与这次召回有关的不良事件的报告。

召回的Chantix产品的图片,以及带有过期日期和其他识别细节的清单,可以在该公司的新闻稿中找到。

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