美FDA批准辉瑞公司为易感人群提供COVID-19疫苗加强针

据外媒The Verge报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了辉瑞/BioNTech公司为某些易感人群提供COVID-19疫苗的第三剂,这是美国疫苗接种工作中的第一个加强针计划。该机构签署了针对65岁及以上人群、严重疾病高风险人群、医护人员以及其他在工作中接触COVID-19的高风险人群的加强针。

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这一决定是在拜登政府宣布从9月开始向美国人提供加强针注射后一个月作出的。当时,科学家和公共卫生专家批评政府在没有明确的证据表明它们是必要的,并且在FDA或美国疾病控制与预防中心(CDC)签署它们的使用之前就推动了加强针。据《纽约时报》报道,9月初,联邦官员告诉白宫,在卫生机构收集和审查数据时,他们可能不得不修改或推迟加强针计划。

该决定只涉及辉瑞/BioNTech公司的疫苗接种,目前还没有关于Moderna和强生公司疫苗接种的最新指南。

在过去的几周里,专家们就辉瑞/BioNTech和Moderna COVID-19疫苗的第三剂是否有必要进行辩论。来自美国和以色列的数据似乎显示,对新冠病毒感染的保护随着时间的推移而下降,尽管对这种下降的确切程度有不同的估计。这种影响对老年人更加明显。大多数数据显示,接种两次疫苗的健康人群仍然可以免受严重疾病的侵害。

FDA的疫苗接种咨询委员会周五投票反对向16岁及以上的人推荐加强针,理由是较年轻的人群中接种加强针的证据有限。委员会成员还对缺乏关于年轻人第三剂的安全数据感到不安。委员会建议对更小范围的人群进行加强针接种:65岁以上的人或可能有严重COVID-19风险的人。在一个不太正式的调查中,委员会还支持对医护人员和在工作中面临暴露风险的人进行加强针接种。

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大多数用于支持或反对加强针的数据来自于美国以外的国家,这些国家有集中的卫生保健系统,他们可以从中了解COVID-19的大趋势。美国没有这样的基础设施,所以疫苗信息比较零散。

以色列正在向12岁以上的所有人提供第三剂的COVID-19疫苗。自7月底以来,以色列60岁以上的人可以获得第三剂疫苗。辉瑞公司/BioNTech在本周发布的数据中说,该群体的抗感染保护能力有所下降,他们是第一批接种疫苗的人,但第三剂将抗感染保护能力提高到了测试疫苗的原始试验中的95%的有效性。英国本周也宣布了一项加强计划,并将为50岁以上的人接种第三剂疫苗。

专家们担心,美国和其他富裕国家正在推行第三剂疫苗计划,而世界大部分地区的疫苗仍然匮乏。世界卫生组织已经呼吁在今年年底之前暂停接种加强针疫苗,以便优先为低收入国家提供剂量。

CDC的一个咨询委员会将在当地时间周四开会,预计将讨论是否推荐现在授权的第三针,以及推荐给哪些群体。该委员会将细化和界定根据FDA的决定应该有资格获得加强剂的群体。

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