辉瑞向FDA提交用于5至11岁儿童的COVID-19疫苗的数据

2021年09月29日 07:40 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒CNET报道,辉瑞和BioNTech公司周二表示,两家公司已将COVID-19疫苗对5至11岁儿童的有效性数据提交给美国食品和药物管理局(FDA)。尽管这两家公司还必须正式提交紧急使用授权的申请,但这是让儿童接种COIVD-19疫苗的最新一步。

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辉瑞公司和BioNTech公司之前发布了试验结果,该试验包括2268名儿童的数据,其中三分之二的儿童接种的剂量比12岁以上的人接种的剂量小。该小组被注射了两剂辉瑞-BioNTech公司的疫苗,间隔三周,并与其他接受盐水安慰剂的人进行了比较。

“在过去九个月中,来自世界各地的数亿名12岁及以上的人已经接种了我们的COVID-19疫苗。”辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla在9月20日的一份新闻稿中说:“我们渴望将该疫苗提供的保护扩展到这一年轻群体。”

COVID-19疫苗在预防住院方面非常有效。随着美国一些州出现创纪录的病例,几乎所有的住院和死亡病例都是未接种疫苗的人--截至7月,这一比例超过97%。随着孩子们回到教室,儿童的COVID-19病例也“特别多”,据美国儿科学会指出,周四标志着"连续第五周新增超过20万个儿童病例"。

辉瑞公司表示,在未来几周内,它计划正式提交其COVID-19疫苗在美国的紧急使用授权申请,用于5至11岁的儿童。该公司还计划向欧洲药品管理局和世界各地的其他监管机构提交申请。

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