辉瑞公布其COVID-19抗病毒药物试验结果 可将住院和死亡风险减少89%

据New Atlas报道,一项测试辉瑞公司为治疗COVID-19而开发的新型抗病毒药物的三期试验公布了更多积极数据。最终分析显示,为期五天的口服治疗将高危人群中与COVID-19相关的住院和死亡风险减少了89%。

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辉瑞公司的抗病毒药物被称为Paxlovid,是第一个专门针对SARS-CoV-2的药物,其已经完成了3期人体临床试验。该抗病毒药物属于一类被称为蛋白酶抑制剂的药物。

目前研究人员已经开发了几种针对艾滋病毒和丙型肝炎的蛋白酶抑制剂。这些药物通过阻断病毒繁殖所需的一种关键酶的作用来抑制病毒的复制。这种特殊的抗病毒药物已经开发了十多年。最初是作为2000年代初出现的原始SARS病毒的治疗方法开始开发,该分子在2020年被优化为针对SARS-CoV-2。

辉瑞公司宣布的新数据尚未经过同行评议或发表在期刊上,其涵盖了一个大型的2/3期试验。该试验招募了超过2200名被认为是COVID-19重症的高风险受试者。这个队列是未接种疫苗的人,至少有一个与发展严重COVID-19有关的特征或医疗条件。

最终结果发现,与服用安慰剂的人相比,那些在症状出现后三天内开始抗病毒治疗的人因COVID-19住院或死亡的可能性降低了89%。在症状出现后五天内开始治疗的第二组显示出类似的疗效。总体而言,Paxlovid组没有人死亡,而安慰剂组有12人死亡。

辉瑞公司首席执行官Albert Bourla说:“这一消息进一步证实了我们的口服抗病毒候选药物,如果得到授权或批准,可以对许多人的生活产生有意义的影响,因为数据进一步支持Paxlovid在减少住院和死亡方面的有效性,并显示病毒负荷的大幅下降。这凸显了该候选治疗药物在拯救全世界患者生命方面的潜力。”

Paxlovid也是其他一些正在进行的不同人群的3期试验的对象。辉瑞公司的最新公告包括在“标准风险”人群中测试该抗病毒药物的试验的中期数据。这包括接种过疫苗的高风险受试者和健康成年人,他们没有特定的因素使他们更有可能经历严重的COVID-19。

在该试验中,中期分析显示,与安慰剂相比,抗病毒治疗可使住院和死亡风险减少70%。该试验正在进行中,完整的数据预计将在未来几周内公布。

最后,辉瑞公司还宣布了测试Paxlovid对奥密克戎变体活性的初步实验结果。最初的实验室数据表明,该抗病毒药物在抑制奥密克戎的关键蛋白酶方面仍然有效。然而,还需要进一步的工作来确认其对奥密克戎的现实世界的功效。

美国食品和药物管理局(FDA)尚未发布Paxlovid的紧急使用授权,但辉瑞公司一直在提供正在进行的试验数据。美国政府已经订购了1000万个疗程的抗病毒治疗。

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