23andMe的前列腺癌风险测试获FDA批准

2022年01月11日 08:03 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

遗传学测试公司23andMe今日(当地时间1月10日)宣布,其前列腺癌风险测试获得了FDA的许可。这是23andMe第三次获得癌症风险报告的许可--该公司还拥有预测乳腺癌和结肠直肠癌风险的基因测试。

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据了解,新测试对HOXB13基因的一个特定突变进行筛选,该突变跟患前列腺癌的风险增加有关。一项研究发现,有这种突变(G84E变体)的男性患前列腺癌的机会比没有这种突变的男性高两倍左右。根据23andMe的一份声明,约每70个欧洲人中就有一个拥有这种变体。

该公司表示,前列腺癌风险报告还没有向23andMe的客户提供。客户将能选择是否要看到他们的结果。那些选择看的人还将获得一个“教育模块”,即为他们提供关于如何解释结果的信息。

23andMe在2018年获得了FDA对癌症风险筛查测试的首次批准,当时该机构批准了其对BRCA1和BRCA2基因的三个突变的测试。这些突变跟前列腺癌、卵巢癌和乳腺癌的高风险有关。然而,这些特定的突变并不是普通人群中跟这些癌症相关的最常见的突变--它们在具有阿什肯纳兹犹太血统的人中最常见。它们可以为23andMe客户提供一些信息,但不能排除其他也跟这些癌症有关的突变。

该公司对跟遗传性结肠直肠癌综合征有关的遗传变异的测试在2019年初得到了FDA的批准。这种特定类型的癌症只占结直肠癌的5%左右。

23andMe CEO兼联合创始人Anne Wojcicki在一份关于新的前列腺癌测试的声明中说道:“这些报告为我们的客户提供了他们可能面临某些疾病风险的知识,包括遗传性癌症,这使他们能跟他们的医疗保健提供者采取适当的预防行动。”

在最初跟美国食品和药物管理局(FDA)就其试图根据人们的遗传密码提供健康信息发生争执之后,23andMe正在建立一个医疗工具组合。除了三种癌症风险测试外,该公司还向客户提供有关他们发展其他健康状况的风险及他们的身体可能如何处理药物的信息。它还利用其数据库中数百万人的遗传信息开发药物。

该公司于2021年2月通过一家特殊目的收购公司(SPAC)上市。

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