研究:口服免疫疗法可使大多数对花生高度过敏的幼儿安全脱敏

一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的临床试验发现,对1至3岁的高度花生过敏儿童进行花生口服免疫治疗可使他们中的大多数人对花生安全脱敏,另外还能使1/5的人的花生过敏症状得到缓解。免疫疗法包括每天口服花生粉的剂量,持续2.5年。

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资料图

缓解的定义是在完成免疫疗法后6个月能够吃5克花生蛋白--相当于1.5汤匙花生酱--而不出现过敏反应。年龄最小的儿童和那些开始试验时花生特异性抗体水平较低的人最有可能实现缓解。这项名为IMPACT的试验的结果于日前发表在《柳叶刀》上。

美NIH下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任、医学博士安东尼·福奇博士指出:“IMPACT试验的标志性结果表明,在儿童早期有机会通过口服免疫疗法诱导花生过敏的缓解。我们希望这些研究结果将为减少儿童花生过敏负担的治疗方式的发展提供参考。”据悉,NIAID赞助了这项试验,并通过其Immune Tolerance Network提供资金。

花生过敏影响了美国约2%的儿童(近150万名)17岁及以下的人。对这些儿童来说,误食花生而发生危及生命的过敏反应的风险很大,其中大多数人终生对花生过敏。

在设计这项研究时,IMPACT试验的研究人员认为,由于口服免疫疗法有可能改变免疫系统,在生命的早期,当免疫系统仍在成熟时,提供花生口服免疫疗法可能会改变儿童对花生的免疫反应。此前的两项研究提供了概念证明--花生口服免疫疗法可以安全地提供给非常年幼的儿童并具有治疗效果。

近150名1至3岁的儿童参加了在美国五个学术医疗中心进行的IMPACT试验。只有在吃了半克或更少的花生蛋白后出现过敏反应的儿童才有资格参加这项研究。这些儿童被随机分配到含有花生蛋白的面粉或外观相似的安慰剂面粉。这些面粉会跟苹果酱或布丁等食物混合以帮助掩盖其味道。除了现场药剂师和现场营养师外,没有人知道谁接受了花生粉或安慰剂粉,直到所有数据收集完毕,研究访问结束。

在为期30周的时间里,治疗组的儿童每天逐渐增加剂量,最多2克花生蛋白,相当于约8颗花生。然后,孩子们继续食用每日剂量的花生或安慰剂面粉并持续两年。

接下来,孩子们接受了一次口服食物挑战,他们接受了逐渐增加的花生蛋白剂量,累计最大剂量为5克。然后他们停止治疗并避免食用花生达六个月之久。

最后,这些儿童再次接受了5克花生蛋白的口服食物挑战。那些在挑战中没有出现过敏反应的人后来在不同的日子里被喂了8克花生酱--相当于2汤匙--以确认他们可以吃花生而不出现过敏反应。

在治疗期结束时,接受花生粉的儿童中有71%对花生脱敏,而接受安慰剂粉的儿童中只有2%脱敏。脱敏的定义是在第一次口服食物挑战中能够吃下5克花生蛋白而不出现过敏反应。在治疗后避免食用花生6个月后,21%接受过花生粉的儿童在第二次口服食物挑战中可以吃下5克花生蛋白而不出现过敏反应,因此处于缓解期。相比之下,接受安慰剂面粉的儿童中只有2%当时处于缓解期。

研究人员发现,试验开始时花生特异性免疫球蛋白E抗体的水平较低且年龄较小,这些可以帮助预测儿童是否会获得缓解。在研究人员可以查看研究数据后进行的分析中,他们发现试验开始时的年龄跟缓解之间存在反比关系,71%的1岁儿童、35%的2岁儿童和19%的3岁儿童出现了缓解。

尽管几乎所有接受花生粉的儿童在治疗期间都有至少一次跟剂量有关的反应,但大多数反应的严重程度为轻度至中度。在2.5年的治疗期间,有21名儿童因35次对花生粉的中度反应而接受救援药物肾上腺素。

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