COVID-19疫苗的额外加强针在混合匹配试验中被认为是安全的

2022年01月27日 08:22 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

根据《新英格兰医学杂志》上报道的一项初步临床试验结果,在以前接种过获得紧急使用授权 (EUA) 或美国食品和药物管理局(FDA)批准的三种COVID-19疫苗中任何一种的完整接种方案的成年人中,这些疫苗中的任何一种的额外加强针是安全的,并能促使他们产生免疫反应。

这些结果成为FDA以及美国疾病控制与预防中心(CDC)在2021年秋末建议允许在美国进行混合匹配的COVID-19加强针疫苗接种的基础。由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助的正在进行的1/2期试验的其他数据预计将在未来几个月内公布。

新报告描述了458名成年人的研究结果,这些人在入组前至少12周已经完全接种了三种EUA COVID-19疫苗中的任何一种,并且没有SARS-CoV-2感染史的报告。在入组时,每个参与者都接受了一次加强针的注射。150人接种了强生的Ad26.COV2.S疫苗;154人接种了Moderna的mRNA-1273疫苗;154人接受辉瑞-BioNTech公司的BNT162b2疫苗。根据参与者接受的主要疫苗方案,加强针疫苗要么不同于(混合或异源)原始疫苗,要么与原始疫苗相同(匹配或同源)。

SARS-CoV-2-Virus-Particles-Within-Endosomes-777x581.jpg

试验参与者对任何副作用进行了日记记录。超过一半的参与者报告了头痛、注射部位疼痛、肌肉酸痛和不适。没有严重的疫苗相关不良事件的报告。

所有原始和加强针疫苗的组合都导致了中和抗体水平的提高(比接种加强针前的水平高出4.2至76倍不等)。同样地,所有的原始-加强针组合都使结合抗体水平提高了4.6到56倍。对于每一种主要的EUA COVID-19疫苗,与同源加强针的反应相比,异源加强针引起的抗体反应相似或更高。细胞反应(CD4和CD8 T细胞)也在除同源的Ad26.CoV2.S加强针组之外的所有组别中增加,尽管CD8+T细胞在那些接种过Ad26.CoV2.S EUA疫苗的参与者中基线最高。

综上所述,研究者得出结论:“这些数据强烈表明,同源和异源加强针疫苗将提高对有症状的SARS-CoV-2感染的保护效力。”

这些中期结果涵盖了加强针疫苗接种后最初29天的可用免疫原性数据。研究人员将继续对参与者进行一年的跟踪,以评估加强针疫苗对长期免疫反应的影响。该试验的其他部分可能会测试其他研究性、EUA或FDA批准的COVID-19疫苗或基于SARS-CoV-2变体的疫苗作为加强针疫苗。

对文章打分

COVID-19疫苗的额外加强针在混合匹配试验中被认为是安全的

4 (80%)
已有 条意见

    最新资讯

    加载中...

    今日最热

    加载中...

    热门评论

      Top 10

      招聘


      Advertisment ad adsense googles cpro.baidu.com
      created by ceallan