FDA批准了具有抗肥胖潜力的Lilly糖尿病新药

2022年05月16日 11:02 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

上周五,美国食品药物监督管理局(FDA)批准了礼来(Lilly)公司的一款 II 型糖尿病新药。可知在临床试验中,这款新型双靶向治疗药物已被证明较其它评估疗法更加有效。更棒的是,受试者只需接受每周一次的 Mounjaro(tirzepatide)注射,即可模拟一种有助于调节血糖和抑制食欲的肠道激素作用。

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(来自:FDA 官网,Lilly | PDF

New Atlas 指出,新药不仅被证明在控制血糖水平方面优于现有的其它方案,且最近的一项试验还发现该药物能够用于抗肥胖治疗。

FDA 药物评估与研究中心的 Patrick Archdeacon 表示:“许多患者在控制目标血糖水平方面遇到了挑战,而今日批准的 Mounjaro 则是 II 型糖尿病治疗领域的一项重要进展”。

据悉, Mounjaro 属于一类新颖的糖尿病治疗药物,旨在模拟一种被称作胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的激素。

这种激素由肠道自然释放,此前研究已被证明可用于血糖和食欲的调节。并且早在 2017 年,就有首个利用 GLP-1 机制的 Wegovy 药物被批准用于 II 型糖尿病的治疗。

不过 Lilly 新推出的 Mounjaro(tirzepatide)与 Wegovy 略有不同,其旨在模拟 GLP-1 和另一种被称作胃抑制多肽(GIP)的肠道激素的作用机理。

临床试验发现,这种 GLP-1 和 GIP 的双效激动剂,在 II 型糖尿病治疗上较 GLP-1 疗法更加有效。

然而需要指出的是,FDA 对 Mounjaro 的批准,仅限于 II 型糖尿病的成年患者。同时该机构建议结合饮食与锻炼计划,以实现更好的血糖控制目标。

有趣的是,尽管 Wegovy 最初被 FDA 批准为糖尿病治疗药物,但随后的临床试验发现它也是超重的非糖尿病受试者的一个福音。去年的时候,FDA 又授权 Wegovy 作为抗肥胖治疗药物使用。

上月,一项大型 3 期试验报告的初步数据(尚未在同行评审期刊上发表),也表明了 Mounjaro 药物的抗肥胖效用。可知约 2/3 的超重受试者在一年后降低了 20% 的体重。

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