Novavax称其COVID疫苗对所有Omicron变体产生有效的免疫反应

2022年06月30日 10:00 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

生物技术公司Novavax透露,其COVID-19疫苗能够对所有传播的奥密克戎(Omicron)变体产生有效的免疫反应。这一出乎意料的数据被提交给了美国食品和药物管理局(FDA)召集的一个咨询小组,以推荐今年晚些时候的加强针疫苗计划。

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新披露的数据在一次会议上出人意料,该会议表面上集中在辉瑞和 Moderna 围绕他们针对新 Omicron 特定配方的 mRNA COVID-19疫苗研究的演讲。美国食品和药物管理局疫苗部主任Peter Marks说,尽管Novavax公司的疫苗尚未被授权在美国使用,但让该公司展示这些数据以帮助专家组了解它如何适应今年晚些时候的加强针计划是很重要的。

Novavax公司的COVID-19疫苗在美国获得授权的道路上遇到了坎坷。它最初是2020年初“曲速行动”(Operation Warp Speed)的一部分,是美国政府推动COVID-19疫苗开发的第一波资金。2021年,开发方面的挑战和制造方面的障碍使事情进展缓慢,但到了这一年年底,这种新型疫苗开始在世界各地销售。

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在美国,Novavax公司的疫苗授权一直很缓慢。据报道,该公司早在1月份就向FDA提交了数据,但制造问题继续阻碍了授权。6月初,FDA咨询小组建议对该疫苗进行紧急使用授权,并再次提出了关于制造标准的问题,导致最终批准暂停。

Marks最近说:“我们非常认真地对待生产。在制造方面,我们不以其他国家为基准,我们认为我们有一个非常高的标准,这就是为什么我们经常被认为是制造方面的黄金标准,特别是在疫苗领域。”

Novavax披露的新数据表明,其原始疫苗配方似乎产生了广泛的免疫反应,从而产生了对所有新的Omicron变体显示有效反应的抗体,包括最具免疫力的BA.5亚型。特别是,数据显示,Novavax公司的疫苗加强针对Omicron变体产生的中和抗体反应可与最初的3期试验高峰时对SARS-CoV-2原始毒株的反应相媲美。

Novavax公司认为,与mRNA疫苗相比,其疫苗可能对新出现的SARS-CoV-2变体更有效,因为它采用了一种不同的疫苗技术。这种疫苗被称为蛋白质亚单位疫苗,其生产包括在大型生产设施中初步培养冠状病毒刺突蛋白。这些蛋白质被组装成纳米颗粒,旨在模仿病毒的结构。这些纳米颗粒与佐剂配对,佐剂是有助于提高人体免疫反应的分子。

Novavax公司声称,其疫苗的独特结构特征导致了广泛的交叉中和抗体的产生,可以更好地检测新出现的SARS-CoV-2变体。为支持这一假设,Novavax公司展示了其最新疫苗配方的数据,该配方旨在更直接地针对Omicron BA.1变体。

数据表明,在比较原始疫苗和较新配方时,对Omicron变体的抗体反应差别不大。Novavax公司认为,这意味着使用原始配方的加强针计划可能是今年晚些时候的一项有效策略。然而,正在进行的Omicron特定配方的试验应该很快就会有结果,Novavax公司表示,如果有必要,它能够提供这种疫苗的迭代。

“我们相信,我们的COVID-19原型疫苗作为一个初级系列产生了广泛的抗体水平,而且用这种原型疫苗进行强化会增加反应的广度,”Novavax的研发主管Gregory Glenn说。“虽然我们相信我们的原型疫苗数据的力量,但我们准备在今年秋天按照卫生部门的建议提供基于Omicron的疫苗。”

迄今为止,Novavax公司的COVID-19疫苗已在全球40多个国家得到授权和分销,包括欧洲、加拿大和澳大利亚。该公司表示,其供应线足够强大,可以立即开始向美国供应其原始配方的增强剂,并在今年年底前供应Omicron目标剂量。

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