HRA制药公司向FDA提交了首个非处方药避孕药的申请

2022年07月12日 08:50 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

美国食品和药物管理局(FDA)将评估一项将成为第一种非处方避孕药的申请。法国制药公司HRA Pharma于当地时间周一表示,它已正式要求该机构批准其避孕药。提交申请时,美国正在努力应对最高法院终止对堕胎的联邦保护后快速变化的生殖保健环境。

Clarence Thomas法官在最高法院的意见中写道,法院应该重新考虑关于避孕权利的意见。HRA Pharma的首席战略运营和创新官Frédérique Welgryn告诉《纽约时报》,这个时间点是一个巧合。她在一份声明中表示,“生育控制不是解决堕胎问题的办法”,但是一种非处方的节育药将有助于消除避孕的障碍。

避孕药罕见的副作用可能包括血凝块,一些有医疗条件的人增加了血凝块的风险,不建议他们服用。这就是他们需要处方的原因之一。

HRA Pharma的避孕药是一种“迷你药丸”--它只包含激素孕激素,而不是孕激素和雌激素的组合。迷你药丸在美国不太常用,人们必须注意每天在同一时间服用。但由于它不含雌激素,所以不会增加血栓或中风的风险。

美国医学会(AMA)等组织支持非处方避孕药。AMA董事会成员David Aizuss在一份声明中说道:“从公共卫生的角度来看,为病人提供非处方药的避孕药是一个简单的呼吁,因为怀孕的健康风险大大超过了口服避孕药的风险。”

另一家制药公司Cadence Health也在努力开发一种非处方避孕药。其药丸是孕激素和雌激素的组合。这两家公司多年来一直在跟FDA进行讨论。

FDA预计需要10个月左右的时间来对HRA Pharma的申请作出决定。

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