牛津大学:许多常见失眠药物缺乏长期安全数据

2022年07月19日 08:49 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

由牛津大学的研究人员领导的一项新研究回顾了150多项临床试验,其对30种不同的失眠药物治疗方法进行了全面的比较分析。研究结果表明,许多常见的失眠药物缺乏长期的安全数据,诸如褪黑激素等流行的治疗方法几乎没有临床证据表明其有效性。

资料图

领导这项研究的Andrea Cipriani解释称:“我们研究了所有已发表和未发表的信息--在期刊和在线注册中--以实现对所有可用数据的最透明和全面了解。显然,尽可能有效地治疗失眠是非常重要的,因为它可能对病人的健康、他们的家庭生活和更广泛的卫生系统产生连锁反应。”

该研究包括来自154项双盲、随机对照试验的数据,涵盖了超44,000人。对30种不同的失眠症药物治疗进行了研究并对急性和长期使用的有效性和副作用进行了跟踪。

最终的研究结果指出,有两种特殊的药物显示出最有效的治疗情况:LEMBOREXANT和ESZopiclone。而更常见的失眠治疗如苯二氮卓和唑吡坦被发现在短期内有帮助,但却缺乏长期疗效或安全性的证据。

“考虑到不同时间点的所有结果(即急性和长期治疗),lemborexant和eszopiclone在疗效、可接受性和耐受性方面都是最好的;然而,eszopiclone可能会引起大量的不良事件,而lemborexant的安全数据并不确定,”该研究总结道。

值得注意的是, lemborexant和eszopiclone都尚未在欧盟获得批准。特别是lemborrexant是一种新的失眠症药物,2019年才在美国获批使用。该研究的共同作者Philip Cowen指出,莱姆博雷桑所使用的作用机制可能在未来得到改进从而获得更好的失眠药物。

“还应该注意的是,药物lemborexant通过大脑中不同的途径(奥曲肽神经递质系统)发挥作用,这是一种相对新颖的作用机制,”Cowen解说道,“更有选择性地针对这一途径和奥曲肽受体可能会带来更好的失眠症药物治疗。”

该研究还发现,流行的失眠治疗方法褪黑激素的疗效数据非常差,长期研究也很少。考虑到失眠症通常是持续性的且需要长时间的治疗,研究中强调了缺乏关于失眠症药物的长期数据是一个问题。

Cipriani明确表示,这项研究只关注失眠症的药物干预。行为和生活方式干预不包括在比较审查中,因此这些替代方法应始终在任何药物治疗之前或同时考虑。

“这项关于药物治疗的研究并不建议总是将药物作为治疗失眠的第一线支持,这主要是因为其中一些药物可能有严重的副作用。然而,我们的研究表明,其中一些药物也可以是有效的并应在临床实践中酌情使用。如在改善睡眠卫生和认知行为疗法等治疗方法没有效果的情况下,或在病人希望考虑将药物治疗作为其治疗的一部分的情况下,”Cipriani说道。

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