美FDA:更新的COVID疫苗加强针将在秋季推出

2022年07月30日 08:21 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据《纽约时报》周四报道,美国食品和药物管理局(FDA)正计划在今年秋季开始进行COVID-19的加强针活动,并提供更新的疫苗。此前,疫苗制造商辉瑞和Moderna向官员们保证,他们可以在9月前提供对奥密克戎BA.5亚型更有效的疫苗。

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FDA发言人在一份电子邮件声明中告诉CNET:“在过去几个月里,FDA一直在与疫苗制造商密切合作,以确保今年秋天可以获得改良的COVID-19疫苗。”然后,FDA将审查提交的材料,使这些疫苗可用。“辉瑞公司和Moderna公司已经表示,他们预计最早在9月就能获得改良疫苗。”

NPR指出,秋季活动取代了今年夏天让年轻的成年人接种第二剂COVID-19加强针的计划,这样更多的人将在冬季得到保护,免受高度传染性的BA.5。

随着最新的COVID-19疫苗Novavax跳过最后的监管障碍进入美国市场,FDA将目光投向了今年秋冬的COVID-19疫苗计划,届时我们可能会看到另一波病例。

FDA上个月提出了一项建议,即疫苗制造商应该生产针对奥密克戎变体--特别是BA.4和BA.5亚型的COVID-19疫苗加强针。BA.5是迄今为止传染性最强的病毒版本,现在占美国COVID-19病例的大多数,并且似乎有可能在预期的秋季或冬季加强针推出之前导致COVID-19病例的再次夏季激增。

FDA目前对这个夏天的建议是一样的:接种符合条件的加强针。(但卫生监管机构面临的问题是,疫苗制造商是否应该继续使用其原始的主要疫苗配方进行加强针注射,或者他们是否应该创造一种针对奥密克戎的疫苗,奥密克戎已经在全球范围内占主导地位数月,并不断变异为更具传染性的版本。

虽然人们仍然有可能在秋天或冬天面对一个全新的变种,但FDA决定针对BA.5的加强针应该是未来的方向。

预计美国政府将根据需要推出疫苗加强针。风险最大的人将有资格首先获得新的加强针。而基于引起COVID-19的病毒早期毒株的疫苗仍然对严重的疾病和死亡有保护作用--这是一般疫苗接种的最重要功能。

虽然细节正在被测试和理顺,但以下是CNET对FDA秋季COVID-19疫苗策略的了解。

什么是BA.4和BA.5亚型?

BA.4和BA.5都被认为是“原始”奥密克戎变体(BA.1)家族的一部分。它们是导致COVID-19的病毒的较新版本。BA.5由于其极强的传染性,很快就超越了关于BA.4/BA.5的话题,现在它是美国的主导变种。在6月底的一篇文章中,分子医学教授Eric Topol博士称BA.5是 “我们见过的最糟糕的病毒版本”。

虽然需要更多的时间和研究来看看它们在美国有什么影响(美国在今年春末和夏季已经经历了大量的病例),但BA.5被认为会削去人们在生病之前得到的大部分感染保护,即使是其他的奥密克戎变体。

奥密克戎在去年冬天引起了如此大量的病例,因为它是迄今为止传染性最强的变体,逃避了一些来自先前疾病的感染保护和疫苗的有效性。事实证明奥密克戎的较新版本具有更强的传染性,这并不令人惊讶,因为这就是COVID-19在过去两年半里所走的道路。

FDA要求的是什么?

具体来说,FDA要求的是一种二价疫苗加强针,其中除了一个较老的菌株外,还包括BA.4/BA.5的刺突蛋白。FDA并不制造疫苗,因此该机构可能会在公司创造和测试它们时授权个别疫苗类型,就像它对最初的COVID-19疫苗和加强针所做的那样。

目前授权或批准的疫苗只使用旧的或初始的病毒毒株。这些疫苗仍能提供良好的保护,防止严重疾病和死亡,但随着病毒的不断变异,其抗感染效果也越来越有限。

何时开始推出?

在周二的白宫COVID-19应对小组简报会上,Ashish Jha 博士说,如果时间表照此进行,他预计第一批有资格的人将在10月开始接种疫苗,其他人将在11月或12月获得资格。

疫苗公司在做什么?

Moderna和辉瑞公司都在研究针对一般奥密克戎变体的加强针。由于FDA要求针对奥密克戎的最新毒株,他们将需要转换路线以达到目标,希望能在秋季及时完成。

刚刚获得CDC对其主要的两剂量疫苗的推荐的Novavax公司也表示,它正在加快专门针对新版奥密克戎的配方工作。

辉瑞公司上个月宣布,它与美国政府达成了一项协议,提供更多的剂量--包括适应奥密克戎的剂量,等待FDA授权。

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