博瑞医药:成功仿制开发和生产了瑞德西韦原料药

2020年02月11日 23:46 次阅读 稿源:网易科技 条评论

2月11日消息,科创板上市公司博瑞生物医药(苏州)股份有限公司宣布,于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。

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博瑞生物称,公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召,尽早获得抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情治疗药物。若该产品能够获批上市,疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人,预计不会对公司2020年度经营业绩产生重大影响。

瑞德西韦由美国Gilead公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韦的化合物专利权人。瑞德西韦已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,目前Gilead 公司正在与国内机构配合,对瑞德西韦用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染进行Ⅲ期临床试验。

博瑞生物表示,公司将持续关注瑞德西韦的Ⅲ期临床试验结果,并根据国家和社会需要,及时开展后续工作。

博瑞生物称,若瑞德西韦最终转化为产品投入市场,需要获得 Gilead 公司作为专利权人的授权;这一过程将存在重大不确定性。

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