外媒:FDA试图通过制定COVID-19疫苗规则来赢得反疫苗者的支持

2020年07月01日 09:54 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报道,由于担心部分美国民众对COVID-19疫苗接种持怀疑态度,甚至直接拒绝,美国食品和药物管理局(FDA)已先发制人地公布了其开发持久性冠状病毒治疗方法的指导方针。周二发布的建议涵盖了FDA最终批准潜在COVID-19疫苗的过程,至少在一定程度上是为了试图让“反疫苗 ”的倡导者加入进来。

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几种潜在的疫苗目前正在进行开发或临床试验,因为制药公司试图弄清楚如何能够遏制冠状病毒大流行的持续传播。然而,他们到底多久会取得成果的时间表仍不得而知。现实是,虽然疫苗的成功并不只是基于其临床疗效。在美国,近年来,对疫苗接种的怀疑和彻底的不信任已经盛行。虽然科学界和医学界普遍认为疫苗是安全的,但预防小儿麻痹症和麻疹等病症的疫苗已成为有争议的话题。

这是FDA明确承认的现实。“我们认识到迫切需要开发一种安全有效的疫苗来预防COVID-19,并继续与业界,研究人员以及联邦,国内和国际合作伙伴合作,以加快这些努力,”FDA局长Stephen M. Hahn在一份声明中说。"虽然FDA致力于加快这项工作,但我们不会在我们的决定中偷工减料,并通过该指南明确应该提交哪些数据以满足我们的监管标准。这一点尤为重要,因为我们知道有些人对疫苗开发工作持怀疑态度。“

“疫苗在预防一系列严重传染病方面非常有效,”FDA周二指出。“FDA拥有科学的专业知识来评估任何潜在的COVID-19候选疫苗,无论生产或管理疫苗的技术如何。这包括商业疫苗制造商和其他实体正在开发的不同技术,如DNA,RNA,蛋白质和病毒载体疫苗。”

新的 “预防COVID-19疫苗的开发和许可。行业指南 ”文件的目的是概述潜在的疫苗制造商如果想最终获得FDA的批准,他们的期望是什么。它涵盖了诸如临床测试的种类等因素,包括确保充分考虑到多样性。还鼓励为孕妇接种疫苗的计划。

然而,一旦获得批准,这些是否足以说服疫苗怀疑论者考虑采取未来的治疗方法,还有待观察。例如,在2018-19年流感季节,成年人的疫苗接种覆盖率刚刚超过45%。The Conversation在2020年5月初的研究发现,近四分之一的受访者(493名参与者中的23%)表示,当这种药物上市时,他们不会接种COVID-19疫苗。

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