Inovio候选新冠疫苗一期试验结果喜人:二期将于今夏展开

2020年07月01日 12:56 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据外媒报道,Inovio制药公司于4月初开始了其INO-4800新冠病毒候选疫苗的一期试验,并且该公司对此有好消息跟大家分享。据悉,这种DNA疫苗的部分资金来自比尔和梅林达·盖茨基金会,与此同时它还被纳入了美国政府旨在加快新冠疫苗研究的Operation Warp Speed中。

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Inovio在一份新闻稿中指出,该药物取得了很好的效果,94%的志愿者在服用两剂药物后产生了预期的免疫反应。此外,一项单独的临床前动物挑战研究显示,该药可以防止感染了该病毒的小鼠肺部对病毒进行复制。

据了解,Inovio在一期试验中招募了40名18至50岁的健康成年人,然后将他们分成两个组并服用1.0毫克或2.0毫克的剂量。之后,每名参与者隔四周通过皮内注射接受两剂药物。INO-4800在第8周在两组患者中都表现出安全且良好耐受良好。有10例出现不良反应的严重程度为1级,多数为局部注射部位发红,但都没有严重的副作用。

INO-4800在本研究中还证实了其有效性。数据显示,94%的参与者发展了预期的免疫反应,包括发展结合和中和抗体以及T细胞免疫反应。36名患者中有34人对该病毒表现出了免疫反应。在研究开始时,有3名参与者被排除在外,因为测试结果显示他们已经在新冠肺炎中存活下来。第四个人则因为个人原因停止了这项研究。也就是说,在这项研究中,3名2.0毫克组的参与者和1名1.0毫克队列组的参与者离开了研究。

INOVIO总裁兼CEO J. Joseph Kim博士在一份声明中指出,INO-4800候选疫苗是唯一一种基于核酸的疫苗,它在室温下可以稳定使用一年以上,其不需要在运输过程中冷冻或储存。“这些可能是建立大规模疫苗接种运动时而需要考虑的重要因素,假设该药物通过了三期试验并获得批准,这将成为Inovio的优势。”

在SARS-CoV-2病毒挑战研究中,该药也能保护小鼠。INO-4800阻止了动物肺部的病毒复制。作为Operation Warp Speed的一部分,该药物还在非人类灵长类动物(NHP)试验中进行了测试。

跟Moderna一样,Inovio也是通过新闻稿发布了其结果。虽然他们提供的数据比Moderna的部分披露要多,但Inovio也没有提供完整的数据集。该公司表示,一期试验的研究结果将在未来的同行评审医学杂志上发表。二期试验将在获得监管部门批准后于今年夏天进行。此外,该公司计划在一期试验中增加年龄较大的参与者。

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