中国新冠疫苗获批在秘鲁临床试验:全球首个灭活型

2020年08月21日 00:41 次阅读 稿源:快科技 条评论

阿联酋、巴林之后,国药集团宣布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得了秘鲁卫生部国立卫生研究院颁发的III期临床试验批件。目前,中国、秘鲁双方已正式签署相关临床合作协议,共同推动国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床试验III期进程。

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国药集团透露,中国生物新冠灭活疫苗III期临床试验进展顺利,在入组接种人数、样本覆盖国别和人群量等方面取得多项突破。

此次与秘鲁合作为随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,中国生物将携手秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学的专家,共同开展临床研究。

秘鲁驻华大使路易斯·克萨达表示:“秘鲁政府期待与国药集团合作。感谢中国生物的科研团队对在秘鲁完成疫苗临床研究的信心。相信我们的共同努力最终将为我们各国人民和其他国家兄弟的安全和福祉作出重大贡献。”

国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢透露,国际临床三期试验结束后,灭活疫苗就可以进入审批环节,预计今年12月底就能上市,价格预计几百元一针,两针应该不到1000元,每针剂量4微克,保护率约97%,半个月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家进入I、II期临床试验。

4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入I、II期临床试验。

两个疫苗的I、II期临床研究共入组2240人,6月16日和28日分别揭盲,结果显示疫苗接种后安全性好,无一例明显不良反应;不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后,均产生高滴度免疫应答,0、28天接种两剂后,中和抗体阳转率均达100%。

两款新冠疫苗在研发生产等方面领先全球。

同时,国药集团中国生物在北京和武汉两个生物制品研究所分别建设高等级生物安全生产设施,产能合计达到2.4亿剂次,而在新冠疫苗研发上的累计投入资金已达约20亿元。

国药集团中国生物是中国最早生产牛痘、霍乱、流脑、百白破疫苗的企业,在消灭天花、消除脊灰、控制麻疹和乙型肝炎等历次抗疫中,都是主力军、先锋队,也是中国生物制药行业的奠基者。

国药集团中国生物拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域,疫苗年产能超过7亿剂次,为国家提供超过80%的免疫规划疫苗,也是全球五大疫苗供应商之一。

此次新冠疫情中,国药集团中国生物所属北京、武汉、成都、兰州、上海、长春六大生物制品研究所、中国生物技术研究院、天坛生物,率先研发出新冠病毒核酸分子检测试剂,率先提出康复者恢复期血浆疗法,率先研制出特异性免疫球蛋白,率先研发出全球首个新冠灭活疫苗,做出了突出贡献。

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