FDA在正式批准辉瑞疫苗前调查该疫苗的过敏反应

2020年12月12日 04:22 次阅读 稿源:新浪财经 条评论

美国高级卫生官员表示,在着手准备批准辉瑞疫苗紧急使用授权时,美国食品和药物监督管理局(FDA)正在审查近期有关该新冠疫苗引起过敏反应的报告。在批准供公众使用的产品之前,FDA要做的最后一件事是确保药物标签上对医生和患者的说明中包括有关谁应该使用以及如何使用的最新信息。

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过去的几天里, 有报告称报告英国的接种者对该疫苗产生了严重过敏反应,英国国家卫生局(NHS)表示,有严重过敏史的人不应该注射该疫苗。

疫苗研究与审查办公室主任Marion Gruber周四对机构顾问委员会表示,FDA正在寻求更多有关英国当局应对措施的信息。FDA顾问小组以17票对4票,1票弃权的结果,赞同批准该疫苗的授权,认为该疫苗对于16岁以上人群利大于弊。

辉瑞公司拒绝置评。截至发稿,该股下跌了1.4%。其合作伙伴BioNTech SE跌幅最高3.4%。

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