Apple Watch ECG心电图功能接近澳大利亚批准

2021年02月08日 21:17 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

澳大利亚卫生部门已经先行批准了Apple Watch的不规则心律通知,也就是AFib房颤提醒功能,可见在不久的将来苹果将会让这一区域的用户开始使用心电图相关功能。苹果在2018年Apple Watch Series 4中最先推出心电图功能,并已经在美国、韩国等地慢慢获得政府监管机构的认可。

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现在,它在澳大利亚的测试也已经基本完成,当地政府首先批准了不规则心律通知功能。

正如当地出版物EFTM最先发现的那样,Apple Watch的这项检查心率的功能已经被添加到澳大利亚医疗器械商品注册数据库(ARTG)中。这意味着苹果被允许使用这一特殊功能,但需要注意的是这还不等同于心电图的全面批准。但可以表明苹果公司的Apple Watch系统已经在澳洲提交测试和批准。

"它并不是为了在每一次提示房颤(AFib)的不规则心律发作时提供通知,没有通知也不是为了表明没有疾病过程,"ARTG官方条目说。"[而是]该功能旨在当有足够的数据可供分析时,机会性地浮现可能存在AFib的通知。"

使用心电图功能需要Apple Watch Series 4或更高版本的硬件作为基础,但不规则心律通知适用于任何运行watchOS 5.1.2或更高版本的苹果手表。

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