美国FDA和疾控中心撤销对强生疫苗的暂停接种建议

2021年04月24日 07:21 次阅读 稿源:新浪财经 条评论

美国食品药品监督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)表示,取消对强生疫苗的暂停接种建议,应重新恢复该疫苗的接种工作。此前,美国疾控中心的“免疫实践咨询委员会”重申对强生Covid-19疫苗的支持,为疾控中心和食品药品管理局取消对该疫苗的暂停使用指令创造了条件。

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在收到关于副作用的报告后,监管机构10天前下令暂停使用强生疫苗,以收集更多信息。监管部门最早可能在周五晚间决定恢复使用该疫苗。

此前已有超过800万美国人接种了强生疫苗。免疫实践咨询委员会审查了15名接种者发生罕见副作用(血栓)的证据。这15人中,3人死亡,7人仍在住院治疗,5人已出院。

根据介绍,发生血栓的15个病例皆为女性,其中13人在50岁以下。15个病例中,有12例涉及罕见的脑血栓。截至4月21日,美国约有400万女性接种了强生疫苗。

CDC主任Rochelle Walensky周五说,许多人仍然希望接种强生疫苗。与辉瑞(38.66, 0.02, 0.05%)和Moderna疫苗需要接种两针不同,强生疫苗只需接种一针,而且可以在冰箱中保存。

Walensky说:“如果只从便利性和一针即可的角度考虑,我确实认为很多人想接种强生疫苗。”

她说,CDC一直在进行利弊分析,包括研究哪些人更喜欢强生疫苗或无法获得其他疫苗。她说,CDC和FDA“强烈感觉在分析之后需要迅速行动。”

周五评估的病例表明,年轻女性发生血栓的概率更高;但小组成员警告说,男性仍可能发生血栓。强生疫苗临床试验中就有一名男性发生血栓。迄今为止记录的15个血栓病例中,有2例为50岁以上的女性,增加了老年人也会发生血栓症状的可能性。

欧盟监管机构已决定继续使用强生疫苗。欧洲药品管理局表示,应将血栓列为强生疫苗非常罕见副作用,以便医生和接种者留意症状表现。

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