日本拟扩大辉瑞疫苗接种对象 12至15岁民众或将接种

2021年05月12日 13:48 次阅读 稿源:央视 条评论

日本政府11日透露,目前美国辉瑞新冠疫苗在日本的接种对象为16岁以上人群,日本政府正在推进扩大接种对象范围到12至15岁的民众。官房长官加藤胜信在记者会上介绍称,辉瑞公司正向日本政府的审查机构“医药品医疗器械综合机构”(PMDA)商量修改附件。

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加藤表示:“若确认疫苗的有效性与安全性,则将作相应修改。”传染性较强的变异新冠病毒毒株在日本国内蔓延,儿童的确诊病例也在增加。厚生劳动省的负责人认为,为了减少12至15岁人群发病和重症化的风险,对该类民众接种疫苗的确有很大益处。

厚劳省称,就算扩大接种范围,为12至15岁人群接种是否实行与16岁以上人群一样的救济制度,如由国家负担费用进行免费接种、当出现严重健康危害时予以补偿等,则有必要在厚劳省的专门小组会议上另行讨论。厚劳省没有透露扩大对象的时期。

美国食品药品管理局(FDA)披露了在美国以12至15岁人群为对象实施的临床试验结果。结果显示,间隔3周使用与16岁以上人群相同的剂量,完成两次接种的7天后,接种安慰剂的约千人中有16人发病,但接种疫苗的约千人中没有人发病。据称,12至15岁人群的不良反应与16至25岁的程度相同。FDA于10日宣布美国允许向12至15岁人群接种。

辉瑞疫苗尚未在日本国内实施以12至15岁人群为对象的临床试验。如果PMDA确认国内外16岁以上人群接种的成果和美国的临床试验结果一致,并判断收集到足够数据,预计将不要求日本国内实施新的临床试验,可以直接扩大接种对象的范围。

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