多批次胰岛素注射器因存在注射错误剂量的风险而在全球范围内被召回

2021年06月19日 21:12 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

多个批次的固定针头胰岛素注射器已在全球范围内被召回,原因是注射器表面的线条倾斜,导致注射错误剂量带来的潜在风险。根据召回通知,这个问题可能导致一些糖尿病患者注射过多或过少的胰岛素,从而有可能使他们面临严重的不良反应风险。

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召回的产品来自史密斯医疗公司(Smiths Medical),该公司指出,美国食品和药物管理局已将其列为一级召回。这一指定意味着该机构认为有"合理的可能性,使用或接触"被召回的产品可能导致 "严重不良健康后果或死亡"。

据该公司称,它了解到其Jelco® Hypodermic Needle-Pro®固定针头胰岛素注射器产品的一些批次和型号可能在注射器桶上有 "倾斜的"奇数线标记。史密斯医疗公司说,这些线的刻度标记有大约20度的偏差,这可能导致一些糖尿病患者注射错误的胰岛素剂量。

如果病人注射的胰岛素太少,他们可能会出现高血糖(高血糖),这可能会导致酮症酸中毒等问题。另一方面,如果病人注射过多的胰岛素,可能会导致他们的血糖水平下降太多,导致从轻微的症状如寒战和焦虑,严重的结果还会引发癫痫和死亡。

幸运的是,该公司表示,它还没有收到任何因召回注射器而导致的严重伤害或死亡的报告。可能拥有一个或多个此类注射器的消费者应该检查该物品的包装,并将其批号与召回通知中提供的数字进行比较。

访问召回细节:

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/smiths-medical-issues-worldwide-notification-regarding-recall-jelcor-hypodermic-needle-pror-fixed

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