辉瑞和BioNTech向FDA提交针对5-12岁儿童新冠疫苗试验初步数据

2021年09月28日 21:44 次阅读 稿源:智通财经APP 条评论

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据报道,辉瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其针对5-12岁儿童新冠疫苗的2/3期试验数据。预计在未来几周内,两家公司将提交对5-12岁儿童使用新冠疫苗的紧急使用授权申请。

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两家公司还表示,计划向欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构提交文件。

另外,该试验的另外两个年龄组(2-5岁儿童和6个月-2岁儿童)的Topline免疫原性和安全性数据预计最快将于第四季度公布。

据悉,在9月20日,两家公司报告了针对5至11岁儿童的新冠疫苗2/3期试验数据,试验结果显示积极。

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