FDA批准Luminopia One上市:利用VR改善儿童弱视

美国食品和药品管理局(FDA)批准了来自 Luminopia 的 Luminopia One 上市,这是基于虚拟现实、用于改善儿童弱视的处方疗法。患者通过一个虚拟现实头盔观看修改过的电视节目或电影,以改善他们的视力。

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Luminopia 公司首席执行官 Scott Xiao 在一份声明中说:“我们很自豪能够参与到 FDA 今天发布的突破性决定,批准一种首创的数字疗法,使患者能够观看他们最喜爱的电视节目和电影来改善他们的视力”。

大约 3% 的儿童患有弱视,当大脑和眼睛停止正常交流时就会出现弱视。大脑偏爱一只眼睛,这导致另一只眼睛出现视力问题。这是导致儿童视力问题的主要原因。通常的治疗方法是用贴片或模糊药水阻挡较强的眼睛,迫使大脑依赖较弱的眼睛。

Luminopia 的方法是利用电视和电影来开发较弱的眼睛,并训练双眼一起工作。患者通过一个头显观看节目或电影,向每只眼睛分别显示图像。显示给较强的眼睛的图像对比度较低,而且图像是用覆盖物呈现的,迫使大脑使用双眼来正确看待它们。

在该技术的临床试验中,使用该疗法并佩戴眼镜的孩子比没有使用该疗法而只是全时佩戴矫正眼镜的类似孩子的视力改善更多。经过 12 周的时间,每天看一个小时的节目,每周看六天,62% 使用该疗法的孩子的视力有了很大的改善。在 12 周的时间里,对比组中只有大约三分之一的孩子有类似的改善。

Luminopia 在一份声明中说,它计划在2022年推出这种疗法。

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