FDA:所有美国成年人现在都有资格接种第三剂COVID-19疫苗

2021年11月22日 08:22 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

据New Atlas报道,美国监管机构已授权所有18岁以上的美国成年人接种第三剂COVID-19疫苗加强针。新的建议简化了健康建议,传染病专家安东尼·福奇敦促为所有接种第二剂疫苗满6个月的人进行加强针注射。

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在经历了几个月混乱的建议转变之后,美国食品和药物管理局(FDA)已经修订了其紧急使用授权,允许所有18岁以上的人接种第三剂辉瑞或Moderna COVID-19疫苗。此前,FDA只授权老年人或某些高危人群接种第三剂COVID-19疫苗。

“FDA已经确定,目前可用的数据支持扩大Moderna和辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗的单次加强剂量的资格,使其适用于18岁及以上的个人,”FDA生物制品评估和研究中心的Peter Marks解释说。"简化资格标准并向所有18岁及以上的人提供加强针,也将有助于消除关于谁可以接种加强针的困惑,并确保所有可能需要加强针的人都能接种。"

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在FDA授权之后,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一个独立咨询委员会一致发布了对这些加强针的临床建议。该指导意见现在说,所有18岁以上的人都可以在第二剂接种后的六个月内接种第三剂。

CDC的建议指出,50岁以上的人应该接种第三针加强剂。而对那些年龄在18至49岁之间的人的建议则不那么紧迫,建议他们可以接种第三剂。

这个建议是针对那些最初接种辉瑞或Moderna的mRNA COVID-19疫苗的两剂量方案的人。所有接受单剂量强生公司疫苗的18岁以上的人应该在接种第一剂疫苗两个月后接种mRNA疫苗的加强针。

“经过关键的科学评估,今天的一致决定仔细考虑了当前的大流行状况、随着时间推移的最新疫苗有效性数据,以及对已经接受过COVID-19初级疫苗系列和加强针的人的安全数据的审查,”CDC主任Rochelle Walensky说。“加强针已经证明能够安全地增加人们对感染和严重后果的保护,在我们进入冬季假期时,它是加强我们对病毒防御的一个重要公共卫生工具。”

美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇此前曾表示,他认为第三剂COVID-19疫苗应被视为初级疫苗方案的一个重要组成部分。已经看到免疫反应在第二剂COVID-19疫苗之后的六个月左右减弱,而第三剂疫苗可以显著提高抗体反应,达到高水平。

现阶段最大的未知数是这种第三剂疫苗的保护究竟会持续多久。福奇推测,三剂疫苗的免疫反应应该比两剂后的免疫反应更持久,但他不能说何时可能需要再接种一剂加强针。

福奇对ABC新闻说:"我们希望--这也是我们正在仔细研究的问题--第三次注射mRNA不仅能提高你的免疫力,而且能增加持久性,这样你就不一定需要每六个月或一年注射一次。如果不是这样,而且数据显示我们确实需要更频繁地注射,那么我们就会这样做,但你要确保你的人群得到最佳保护,你要做任何你需要做的事情来确保你做到这一点。"

最近有人猜测,"完全接种"的定义可能被改变,以涵盖三个疫苗剂量而不是两个。新墨西哥州和康涅狄格州的州长已经暗示了这种潜在的变化,然而,福奇说目前美国联邦对完全接种疫苗的定义仍然只是两剂COVID-19疫苗。

随着冬季感染浪潮在欧洲的蔓延,许多国家已经在努力解决"完全接种"的新定义问题。例如,奥地利的完全接种状态在第二次接种后的九个月内失效,而以色列的接种证要求在第二剂接种后的六个月内进行第三剂接种。

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