EMA:批准辉瑞-BioNTech新冠疫苗用于5至11岁儿童

2021年11月25日 20:50 次阅读 稿源:智通财经 条评论

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周四,欧盟药品监管机构批准了为5至11岁儿童接种辉瑞(PFE.US)-BioNTech(BNTX.US)的新冠疫苗,在该地区抗击感染激增的情况下,为这些儿童首次接种开辟了道路。欧洲药品管理局(EMA)建议,这种名为Comirnaty的疫苗将间隔三周在上臂分别接种两次,每次剂量为10微克。成人使用的剂量为30微克。

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EMA表示:“对于5至11岁的儿童来说,Comnaty的好处大于风险,特别是对于那些严重暴露在感染新冠病毒风险下的儿童来说。”

这两家公司表示,在针对5至11岁儿童的临床试验中,他们的疫苗对冠状病毒的有效性为90.7%。自5月以来,辉瑞-BioNTech的疫苗已获欧盟批准,用于12至17岁的青少年。

虽然最终的批准取决于欧盟委员会,但其通常遵循EMA的建议。

目前还不清楚各国何时可能开始在年幼儿童中开展疫苗接种。本周早些时候,即将离任的德国卫生部长Jens Spahn表示,欧盟范围内的低剂量儿科版本的接种将在12月20日开始。在欧盟,将有数千万这个年龄段的儿童达到接种疫苗的条件。

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