与新冠变异毒株赛跑:辉瑞预计百日出新疫苗 莫德纳三箭齐发

2021年11月27日 15:21 次阅读 稿源:澎湃新闻网 条评论

11月26日,世界卫生组织将新冠病毒变异株B.1.1.529以希腊字母“omicron”命名,并正式将其列为“需要关注”的新冠病毒变异株。初步研究表明,omicron变异株导致人体再次感染病毒的风险增加。外界普遍担心,该变异株或继德尔塔毒株后引发新一波凶猛疫情,影响新冠疫苗接种成效。

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世卫组织11月26日则强调,依据科学家对新毒株基因序列的研究情况,“需要几个星期了解这一变种对任何在研疫苗的影响”。

世界卫生组织官网关于全球新冠疫苗研发数据澎湃新闻记者在世界卫生组织官网查询了解到,截至11月26日,全球新冠候选疫苗共有362个,其中132个进入临床。从公开资料来看,目前辉瑞/百欧恩泰(BioNtech)、莫德纳、强生、阿斯利康、诺瓦瓦克斯等都在新冠疫苗研发前列,并且在不同国家实现了商业化接种。

对于omicron变异株,上述新冠疫苗研发厂家在当地时间11月26日先后表示,正在研究毒株对疫苗的影响,部分厂家已经开始着手应对。或受上述消息影响,美股疫苗股大涨,截至当天收盘,莫德纳涨超20%,辉瑞涨超6%,百欧恩泰涨超14%,诺瓦瓦克斯涨近9%。

辉瑞:100天内可以开发和生产针对变种的疫苗

据福克斯商业网等外媒报道,当地时间11月26日,百欧恩泰(BioNtech,BNTX)和辉瑞(NYSE:PFE)称,已经启动mRNA新冠疫苗对omicron变异株的有效性进行评估,最晚两周内出结果。

辉瑞称:“与往常一样,在我们研究保护人们免受新冠病毒侵害的最佳方法时,我们将继续遵循科学,如果出现疫苗逃逸变种,两家公司预计能够在大约100天内开发和生产针对该变种的特定疫苗,但需获得监管部门的批准。”

值得一提的是,今年6月,辉瑞公司CEO阿尔伯特就曾公开表示:“到目前为止,数据显示现有的变异株都没有逃脱我们疫苗提供的保护。我们已经建立了一个流程,可以在 100 天内在需要时开发一种新的疫苗。”

百欧恩泰方面强调,最新发现的变异株与之前观察到的变体显著不同,因为它在刺突蛋白中具有额外的突变。预计最迟在两周内获得来自实验室测试的更多数据。这些数据将提供更多关于该变异株的信息,是否需要调整现有疫苗。

莫德纳:三个层面同时推进

当地时间11月26日,莫德纳(Moderna, mRNA) 宣布针对B.1.1.529 (Omicron) 变体的解决战略,并表示公司正在迅速努力测试当前疫苗剂量中和 omicron变异株的能力,预计未来几周将提供数据。

莫德纳的50微克的mRNA-1273目前已经在美国获得紧急使用授权,用于18岁以及以上成人,并于当地时间11月19日获得加强针的紧急使用授权。

对于变异毒株,实际上,早在2021年初,针对当时引发全球关注的德尔塔病毒变异株,莫德纳已经提出了多个临床策略来应对。对于当前的Omicron 变体,莫德纳强调,如果目前授权的 50微克mRNA-1273 加强剂量被证明不足以增强针对 omicron变异株的免疫力,公司的应对策略包括三个层面。

第一,莫德纳已经在健康成人中测试更高剂量的 mRNA-1273(100 微克)增强剂的安全性和免疫原性。目前该研究已经完成306名参与者的给药。另外,美国国立卫生研究院 (NIH)也研究了 100 微克剂量的 mRNA-1273,结果显示对先前的新冠病毒株产生了最高的中和效价。莫德纳正致力于在中和试验中快速测试来自其高剂量加强剂接受者的血清,以确定 100 微克剂量的疫苗是否提供针对 Omicron 的卓越保护。

第二,莫德纳已经研究了两种多价增强候选疫苗,包括mRNA-1273.211和mRNA-1273.213,它们旨在预测突变,例如 Omicron 变体中出现的突变。前者已在 50 微克 (N=300) 和 100 微克 (N=584) 剂量水平下完成了 mRNA-1273.211 的潜在关键安全性和免疫原性研究的给药;后者已完成 100 微克 (N=584) 剂量水平的给药,并计划在大约 584 名参与者中探索 50 微克 剂量水平。

第三,莫德纳将迅速推进针对 Omicron变体的候选产品mRNA-1273.529。莫德纳介绍,该候选产品是公司推进针对特定变体候选产品战略的一部分。公司已多次证明有能力在 60-90 天内将新的候选产品推进到临床试验。

美国莫德纳公司首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)表示:“从一开始,我们就说过,在寻求战胜大流行的过程中,我们必须随着病毒的发展积极主动。 Omicron 变体的突变令人担忧,几天来,我们一直在尽快执行我们的战略来解决这个变体。”

强生:正测试新冠疫苗对新变异株的有效性

强生(JNJ.US)在研新冠疫苗是腺病毒载体技术路线,属于单剂量接种。该疫苗已经在加拿大获得完全批准,在美国该疫苗已经获得加强针的紧急使用授权。对于变异株的应对,据福布斯商业网消息,强生在邮件中回应称,公司正在测试其新冠疫苗对 B.1.1.529 变体的有效性。

一位发言人写道:“我们正在密切监测新出现的omicron变异株,并且已经在测试其疫苗对在南部非洲首次发现的快速传播的新变种的有效性。”

阿斯利康:正研究变异株对疫苗和抗体组合药物的影响

在应对新冠肺炎疫情上,阿斯利康(AZN.US)除了疫苗,还有抗体组合药物。前者属于腺病毒载体技术路线,后者是两个长效抗体tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)的组合。当地时间10月11日,阿斯利康曾宣布 III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,轻度非住院患者通过肌肉注射600毫克剂量的抗体组合药物,发生重症或死亡的风险降低50%。

对于最新出现的新冠病毒变异株,据环球新闻网消息,阿斯利康方面当地时间11月26日表示,正在研究在南非迅速传播的新型冠状病毒变种对其新冠疫苗和抗体组合药物的影响。

阿斯利康表示,公司正在博茨瓦纳和斯瓦蒂尼两个非洲南部国家进行研究以收集数据,这将使该公司能够针对这种变异毒株搜集真实世界数据。

此外,阿斯利康还表示,公司已与牛津大学合作开发了一个疫苗平台,以快速应对新变种,该疫苗平台是在牛津大学创建的。该公司此前曾表示正在研发一种变体疫苗,以更好地针对 Beta 变体。

诺瓦瓦克斯:已开始研究新冠疫苗的一个版本

诺瓦瓦克斯(Novavax,NVAX)11月26日表示,它已开始研究其新冠疫苗的一个版本,以针对在南非检测到的变种,并将在接下来的几周内准备好进行测试和生产。

诺瓦瓦克斯在研的新冠疫苗属于蛋白疫苗,目前已经在印度尼西亚、菲律宾等国家获得紧急使用授权,还在英国、澳大利亚、新西兰、加拿大等国提交了监管文件。此外,诺瓦瓦克斯还向世界卫生组织(WHO)提交了紧急使用清单 (EUL),预计将在年底前向美国 FDA 提交完整的信息。

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