美国食品和药物管理局批准了第二种COVID-19抗病毒药物

2021年12月23日 23:34 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

美国食品和药物管理局周四批准了第二种用于治疗COVID-19的家用抗病毒药。该药物被称为Molnupiravir(莫努匹韦),它在该机构签署辉瑞公司的COVID-19抗病毒药物(称为Paxlovid)的一天后获得批准。这两种药物都能降低被诊断为COVID-19病毒并有可能患上该疾病严重病例的人的住院和死亡风险。

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由制药公司默克(Merck)制造的莫努匹韦被授权用于18岁及以上的人,这些人如果感染冠状病毒,就有患重病的较高风险。美国食品和药物管理局在一份声明中说,值得注意的是这比昨天批准的Paxlovid有着更高的年龄界限,Paxlovid被批准用于12岁及以上人群,因为今天莫努匹韦可能影响骨骼和软骨的生长。

与Paxlovid一样,患者必须在出现症状的几天内开始服用默克公司的药物,以使其发挥最大效力。这在美国可能很困难,因为在美国,确认某人患有COVID-19的测试往往是缓慢和有限的,特别是在最需要治疗的病例数量激增时。

莫努匹韦最初在一项临床试验中似乎将住院和死亡的风险降低了一半左右。然而,额外的评估发现,它只有大约30%的效果。这远不如Paxlovid有效,后者在一项临床试验中使高危人群的住院和死亡人数减少了89%。

尽管疗效较差,美国在不久的将来可能会依赖莫努匹拉韦,拜登政府预计到1月底将有300万个疗程的莫努匹韦剂量可用,但只能生产出26.5万个疗程的Paxlovid。联邦政府在昨天授权后开始向各州分配Paxlovid的疗程。

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