FDA宣布取消两种COVID-10单克隆抗体治疗方案

2022年01月26日 09:58 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

美食品和药物管理局(FDA)刚刚发布了一个关于COVID-19治疗方案的新更新。作为更新的结果,FDA已经取消了对两种单克隆抗体治疗的授权。从2022年1月24日开始,这些治疗方法将只在某些地区得到授权。

在FDA网站上发布的声明中,透露了有关这些治疗方法的更多信息及它们不再被授权的原因。受影响的单克隆抗体治疗包括两种混合药物:bamlanivimab和etesevimab--它们一起给药、REGEN-COV--由casirivimab和imdevimab组成。正如FDA在其文章中解释的那样,单克隆抗体是为复制免疫系统对抗各种有害病原体的能力而制造的蛋白质,其中包括SARS-CoV-2等病毒。

尽管这些治疗方法对以往的新冠病毒变体显示出一些希望,但似乎对目前肆虐的奥密克戎变体无效。由于这个原因,FDA选择限制这些治疗方法的使用。

奥密克戎变体需要其他治疗

FDA表示,它选择修改对这些单克隆抗体治疗的授权,是因为它们对奥密克戎变体产生活性的可能性非常小。由于它们伴随着一系列的副作用--包括过敏反应,所以FDA得出结论,没有理由让患者接触这些治疗--除非有关人员被COVID-19的不同变体感染。

根据美CDC的数据,奥密克戎变体现在占美国所有确诊新冠病毒病例的99.9%。德尔塔变体已经全部消失(0.1%),其他变体也不存在。这意味着单克隆抗体对99.9%的感染者是无效的,如果它们对奥密克戎变体无效,那么FDA转向其他形式的药物治疗是完全合理的。

对这些治疗形式的授权可能不会永远消失。FDA承诺,如果新型冠状病毒的另一个变体爆发,它可能再次授权使用单克隆抗体--只要它们被证明对新变体有效。

奥密克戎会是新冠大流行的终结者吗?

幸运的是,奥密克戎患者并没有因为这一变化而得不到治疗。FDA将Paxlovid、sotrovimab、Veklury和molnupiravir列为可能的治疗方案,这些方案已被证明对奥密克戎有效。这些方案用于治疗轻度至中度COVID-19感染的患者。同时,美FDA继续强调,保持保护的最佳方式是接种疫苗并通过加强针刷新疫苗的效果。

当我们在美国的大流行病接近两年的时候,许多人都在问自己,奥密克戎是否最终会成为大流行的终点。媒体上到处都是医学专家和科学家的发言,在这些采访中有时会出现非常矛盾的意见。虽然奥密克戎的传播速度很快,并且在它之后留下了很多人的活性抗体,但无法判断这是否足以减缓大流行的速度并使世界恢复正常。

许多人选择了谨慎的判断。安东尼·福奇博士近日在采访中表示:“奥密克戎是否会成为大家所希望的活病毒疫苗,这是一个开放的问题。”而与此同时,世界卫生组织敦促公众不要认为奥密克戎变种会带来大流行的结束,另外仍旧要在大流行中保持谨慎的态度。

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