全球首支奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验第一针在杭州完成接种

2022年05月02日 11:31 次阅读 稿源:中国青年报 条评论

5月1日,由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株(以下简称奥株)新冠病毒灭活疫苗临床研究,正式在浙江省杭州市完成第一剂接种。这是全球首支针对奥密克戎变异株进入临床试验的新冠病毒灭活疫苗。

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此次奥株新冠病毒灭活疫苗临床研究,将采用非随机、开放、外部对照的研究形式。

近期国内多地出现因奥密克戎变异株引发的新冠肺炎疫情,具有传染性强、潜伏期短、传代时间短、防控难度大等特点。中国生物于2021年12月9日迅速启动了针对奥密克戎变异株的疫苗研发,并于2022年4月26日获得国家药监局临床试验批件。获得临床批件后,树兰(杭州)医院国家药物临床试验机构立即开展项目启动前的准备工作,在最短的时间内完成药物临床试验伦理委员会审查获得伦理批件,临床研究于5月1日正式启动。

该疫苗需要接种两剂,将评价奥密克戎变异株疫苗在未接种新冠病毒疫苗的18岁及以上人群中的安全性和免疫原性。该临床研究数据获批后,未接种过新冠疫苗的空白人群可直接接种该疫苗。

中国工程院李兰娟院士、郑树森院士,中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明, 副总裁、首席科学家张云涛等在线上参加了启动会并致辞。

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