美国FDA批准扩大天花-猴痘的注射剂治疗配方

2022年05月23日 23:28 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

总部位于纽约的SIGA技术公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了TPOXX静脉(IV)注射药剂配方用于治疗天花。SIGA在2022年5月19日发布的新闻稿中说,对于那些无法吞咽TPOXX口服胶囊的人来说,静脉注射配方是一个重要的选择。

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TPOXX(Tecovirimat)的口服制剂此前在美国、加拿大和欧洲获得批准。TPOXX的全球批准包括治疗天花、猴痘、牛痘和疫苗免疫的并发症。

最近,SIGA宣布已启动临床项目,以支持将口服TPOXX药物扩展到暴露后预防。

而从供应角度来看,SIGA于2022年5月12日宣布,美国国防部(DoD)授予SIGA一份合同,采购高达约750万美元的口服TPOXX,其中约360万美元的口服TPOXX定于2022年交付。

"我们感谢美国食品和药物管理局为批准静脉注射TPOXX所做的工作,这将为更多的患者提供机会,"SIGA公司首席执行官Dennis Hruby博士在一份相关的媒体声明中评论道。"我们也感谢我们在BARDA的同事,他们多年来一直与我们合作,将口服和静脉注射TPOXX纳入美国的防备工作,并期待着继续与他们合作开发我们的液体儿科制剂。"

天花是一种具有高度传染性的、具有毁容能力且往往是致命的疾病,数千年来一直影响着人类。而猴痘是由痘病毒科中的正痘病毒属的一个成员引起的,天花疫苗已经被确认在很大程度上对猴痘病毒具有交叉防护能力。

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