美国都不让卖电子烟了 中国还能大卖多久?

2022年06月27日 19:17 次阅读 稿源:观察者网 条评论

在电子烟领域,中美不谋而合,均在加强监管。当地时间6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)向电子烟公司Juul Labs Inc.(下称:Juul)发布“营销拒绝令”,称由于Juul的电子烟产品没有通过烟草产品上市前申请(PMTA),该公司必须停止在美国销售和分销所有产品,否则将面临被行政处罚的风险。

访问:

阿里云服务器精选特惠:1核1G云服务器低至0.9元/月

FDA这一决定让全球电子烟届感到震惊。

Juul由美国奥驰亚集团持股35%,后者同时也是香烟品牌“万宝路”的拥有者。第三方数据显示,Juul以35.7%的市场份额引领美国电子烟市场,同时该公司90%的收入来自美国。

有国内电子烟业企业负责人直言:这是一个值得记住的日子,鞭策我们反省对这个行业的理解。FDA用实际行动向这个行业的从业者表明了态度,质量和安全性是需要重点关注的。

《金融时报》报道截图

《金融时报》报道截图

就在Juul被禁售前几天,中国国家烟草专卖局公开表示,各级烟草专卖行政主管部门将依法持续加强市场监管,电子烟零售主体要严格按照电子烟监管政策要求,不向未成年人售卖电子烟、不发布电子烟广告等。

“时代财经”援引国内PMTA认证专家郑植的观点指出,除了Juul,美国市场排名前5的电子烟品牌大部分是由中国企业思摩尔代工,这些品牌少了一个竞争对手,对思摩尔是利好。

对于FDA的决定,Juul发布声明称,尊重但不同意此调查结果和决定,将探索方案提出上诉。受此影响,奥驰亚美股6月22日暴跌9%,港股电子烟概念、思摩尔国际近日大幅飘红。

继续销售无法保护公众安全

自2020年9月9日起,美国FDA要求所有在美销售的电子烟产品都要进行PMTA申请,未通过PMTA认证的产品不准在美国上市。

所谓PMTA,即烟草产品上市前申请(Premarket Tobacco Application)。企业提出申请后,FDA会评估产品配方、制造流程、健康风险、对个人及群体的安全性等,尤其对青少年群体。

两年多前Juul向FDA提交了科学和健康数据审查,也就是PMTA申请,包括一款烟杆和两个口味的烟弹,每种口味还有两个尼古丁浓度,分别为5.0%和3.0%。据Juul透露,他们提交的申请资料多达12.5万页,包括科学研究和市场资料。

但FDA评估后认为,Juul产品的毒理学研究数据不足且结果相互矛盾,包含遗传毒性和烟油析出有害化学物的有关数据。此外,Juul还阻止FDA对其产品做完整的毒理学风险评估。

FDA据此认定,Juul产品继续销售无法保护公众安全。因此,Juul产品必须在美国停止销售和分发,目前市面上已有产品必须下架,否则要面临法律风险。零售商应联系Juul处理库存。不过,个人拥有和吸食Juul产品并不会受到处罚。


Juul的高光时刻出现在2018年,彼时该公司在美国电子烟市场的占有率一度达到七成。当年7月,Juul完成6.5亿美元的融资,估值达到150亿美元。

仅五个月后,美国烟草巨头奥驰亚就斥资128亿美元收购Juul35%的股份,对Juul估值达到380亿美元,比起同期完成融资的SpaceX还要高。

此后Juul开始进入美国FDA的视线,该公司的水果口味电子烟和时髦的营销方式被指责为“助长未成年人吸食毒品的热潮”。2018年9月,FDA要求Juul制定如何解决青少年滥用他们产品问题的具体计划;10月,FDA突击搜查Juul总部,带走上千页销售营销内部文件。

2019年,Juul暂停了所有平面、广播以及数字广告。当年10月,在FDA已经确定即将颁布调味电子烟销售禁令之前,Juul宣布停止在美国销售调味电子烟产品,该公司在美国发售产品只剩下此次提交PMTA申请的薄荷和原味两种含有尼古丁的电子烟产品。

根据高盛今年6月14日的报告中引用的数据,Juul以35.7%的份额引领美国电子烟市场。

英美烟草公司(British American Tobacco)旗下的Vuse Solo电子烟去年10月获得FDA的营销许可,目前该公司拥有31.1%的市场份额。然而,该公司的销售主力Vuse Alto vape电子烟仍在等待FDA的批准。今年4月,美国电子烟制造商NJOY的数款产品获得FDA的上市许可,该公司目前的市场份额为3%。

针对FDA的决定,Juul解释称,该公司产品在青少年电子烟消费中所占的份额越来越小,这是监管机构最关注的话题之一。Juul指出,美国全国青少年烟草调查的数据显示,2021年只有0.5%的高中和初中儿童使用其产品,低于2019年的11.5%。

“我们尊重但不同意FDA的调查结果和决定,并相信我们已经提供了基于高质量研究的足够信息和数据,以解决该机构提出的所有问题,”Juul称,“我们打算寻求中止,并正在根据FDA的规定和法律探索我们的所有选择,包括对决定提出上诉并与我们的监管机构接触。”

有业内人士指出,按照美国规定,Juul上诉期间产品暂时不必下架,这个上诉过程可能长达一年多。这也意味着,不管能否上诉成功,Juul至少还能在美国市场再停留一段时间。在此之前,已有30多家收到“营销拒绝令”的电子烟公司起诉了FDA。

全球95%的电子烟产品来自中国

Juul电子烟被全美禁售一事,迅速引起中国电子烟业内人士的广泛关注。有媒体指称,美国市场对中国电子烟产业“举足轻重”,且中国有很多企业也在申请PMTA认证。

目前,美国是世界最大的电子烟消费国,也是中国电子烟的最大出口国。中国电子商会电子烟专业委员会报告显示,2021年第一季度,58%的中国电子烟出口产值来自美国。

6月15日,深圳市宝安区政府官员在公开活动上介绍,宝安正致力于打造千亿级的电子烟产业集群。当前,全球95%以上的电子烟生产及产品来自中国,中国70%来自深圳,深圳95%以上来自宝安。

“当今宝安是名副其实的世界级电子烟重镇、全球‘雾都’。2021年全区电子烟产值311亿元,较2020年增长1倍,规上企业41家。”这名官员介绍称。

以总部位于深圳的电子烟代工企业思摩尔为例,财报显示,2021年该公司营收138亿元,按照客户注册地划分,来源于美国、中国香港的收入分别为12.2%、27.5%,卖给香港客户的产品中,有90.6 %发往了美国。

正因为此,中国电子烟代工企业也需要申请PMTA认证。FDA官网显示,截至目前,已有20余种电子烟及主要部件产品获得PMTA认证,包括烟油、烟弹、一次性电子烟等,隶属于Vuse、Logic 、NJOY三个品牌旗下。其中,Logic属于日本烟草,后者是世界第三大跨国烟草公司。

中国已出台多项法律规范市场

作为一种“新型烟草”,电子烟自问世以来就备受争议,各国对电子烟的监管政策差异较大,有的支持并合法化销售,有的不支持不反对,有的全面禁止销售。

但从各国的监管政策发展的趋势来看,各国对于电子烟等新型烟草制品的监管力度正不断加强,具体手段集中于加重税收、纳入烟草制品监管、制定产品标准、限制广告和渠道等。

近年来,中国也相继出台多项法律法规规范电子烟市场。

2021年11月,国务院印发《关于修改〈中华人民共和国烟草专卖法实施条例〉的决定》(国务院令第750号),增加了第六十五条“电子烟等新型烟草制品参照本条例卷烟的有关规定执行”,将电子烟正式纳入烟草体系监管。

今年3-4月,《电子烟管理办法》《电子烟》国家标准依次发布。随后,《电子烟产品鉴别检测实施细则》《电子烟警语标识规定》《电子烟物流管理细则》《电子烟交易管理细则(试行)》等文件相继出台,进一步规范电子烟产业发展。

电子烟国标二次征求意见稿

电子烟国标二次征求意见稿

然而,“紧箍”是否能戴得稳,依旧有待长期观察。

以目前对电子烟口味的管控为例,《电子烟》国家标准延续了二次征求意见稿的规定,将“雾化物中允许使用的添加剂”种类由122项缩减至101项,减少了包括梅子提取物、桔子油、甜橙油、薰衣草油等调香剂。

但《中国青年报》援引中国控烟专家、新探健康发展研究中心原主任王克安的观点指出,除了烟草以外的味道不允许销售是很好的,国标也确实去掉了很多果味的香料,但是现在还是给电子烟口味配制留有一定的空间,最终版国标允许使用的添加剂中依旧存在凉味剂和甜味剂。

电子烟行业专家、蓝洞新消费主编陈中则认为,中国的电子烟新规没有一棒子打死电子烟,既是我国监管比其他国家的进步,也是认可电子烟可为成年烟民的选择,也为产业留下了发展空间。“随着时间往后推移,电子烟的监管可能还会有新的变化。”

“长期来看,今年可能是电子烟行业未来最糟糕的一年。”陈中预计,今年整个国内产业都会是阵痛期,规模缩水,用户需要面临选择,企业需要合规经营,零售端需要洗牌,今年可能会是行业低谷。

不过他也提到,中国在全球的电子烟地位未来仍将是“霸主”,短期会有波动,但因为成熟的供应链,完善的研发储备,世界电子烟的中心仍然会是中国,监管目前也是鼓励出口,减少了出口的手续,足以看出监管在电子烟方面还是比较开放的。

无论如何,中国电子烟行业都已经进入一个崭新阶段,仅仅是对电子烟口味的限制就将转换大小工厂的生产计划,大小经销商的营销策略,同时改变消费者的部分生活习惯。可以看到的是,品牌、零售和买家都在努力接入国家新规带来的新消费场景。

对文章打分

美国都不让卖电子烟了 中国还能大卖多久?

10 (77%)
已有 条意见

    最新资讯

    加载中...

    今日最热

    加载中...

    热门评论

      Top 10

      招聘


      Advertisment ad adsense googles cpro.baidu.com
      created by ceallan