美FDA的警告信并没有阻止非法减肥保健品的出现

2022年07月27日 08:55 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

根据发表在《美国医学会杂志》上的一项新分析,美国食品和药物管理局(FDA)的警告信不足以让有潜在危险的减肥保健品下架。在美国,膳食补充剂属于监管的灰色地带。它们在上市前不必经过FDA的审查或批准,但该机构仍然负责监督在该国销售的补充剂。

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为了被归类为膳食补充剂,这些产品必须是像维生素、矿物质或酶这样的东西,这些成分实际上是人们饮食的一部分。

如果一些团体生产的补充剂含有不属于膳食成分的东西,FDA可以进行打击并发出警告信,告诉公司他们需要做出改变以遵守法规。例如,该机构已经向生产减肥补充剂的公司发出警告信,这些补充剂含有兴奋剂,如BMPEA,其化学成分类似于安非他明(一种用于治疗多动症的成瘾性药物),以及甲基辛弗林,其类似于麻黄碱(用于控制低血压)。这些化合物与中风和猝死有关。

但新的研究发现,措辞强烈的信件显然并不总是足以让有问题的产品下架。FDA在2015年、2016年和2019年向有刺激物的产品发出了31封信。根据该研究,截至2022年1月,其中9种产品仍出现在市场上。作者对这9种产品进行了化学分析,发现其中5种仍然含有违禁成分。

这并不是研究人员第一次发现补充剂制造商躲避警告:例如,2014年的一篇论文发现,即使在FDA发布召回后,补充剂仍然在市场上。

作者指出,新的研究规模不大,而且不清楚是否每一批进入市场的补充剂都有违禁成分。也不清楚除了用于运动和减肥的补充剂之外,其他类型的补充剂是否也有同样的模式。但这表明FDA的通常方法可能不足以阻止非法产品进入市场,他们写道:“FDA应该考虑如何确保从补充剂中去除违禁药物。”

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