国家卫健委批准:首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案

2022年08月09日 19:56 次阅读 稿源:快科技 条评论

8月9日,国家卫健委发布通知,将我国自主研发的阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。根据通知,阿兹夫定片的适应症为用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

注意事项方面,不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。

通知强调,使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。

医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。

各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。

8月2日,在河南省平顶山市城乡一体化示范区,河南真实生物科技有限公司举行新冠口服药阿兹夫定片(azvudine)投产仪式。

2021年7月20日,国家药监局附条件批准真实生物阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。

2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

据河南真实生物透露,阿兹夫定片的价格每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg,其具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。

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