为解决供应有限问题 FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法

2022年08月10日 09:50 次阅读 稿源:cnBeta.COM 条评论

美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周二授权采用一种新的猴痘疫苗注射方式。卫生保健提供者现在可以通过皮内注射给接种者接种Jynneos,这将使可用的总剂量增加多达五倍。

当下,大多数疫苗要么进入我们手臂上的肌肉(肌肉注射),要么进入我们皮肤下的脂肪组织(皮下注射)。皮内注射的疫苗则要进入我们的皮肤外层。这种方法要求每次注射的疫苗剂量较小并增加了每瓶Jynneos疫苗能够接种的人数。

当疫苗供应不足并使用皮内方法时,这种类型的疫苗接种也被称为“剂量节省”。美卫生官员的这一举动则是在该国在向最有可能感染猴痘的人提供足够的Jynneos供应方面面临许多问题之后作出的。

FDA局长Robert M. Califf在一份新闻稿中说道:“最近几周,猴痘病毒继续以一种速度传播,这使得我们目前的疫苗供应显然无法满足当前的需求。通过增加可用剂量,更多想要接种猴痘疫苗的人现在将有机会这样做。”

FDA的许可是在美国卫生与公众服务部于周二确定的,虽然猴痘仍是一个公共卫生紧急情况,但该机构可以对疫苗进行紧急使用授权以更好地应对疫情。

当授权新的疫苗方法时,FDA参考了2015年发表的一项研究,该研究发现,与皮下注射疫苗相比,皮内注射天花疫苗在人体内产生了类似的免疫反应。一般来说,皮内接种的其他好处包括节约成本及能让更多人获得免疫力。

但皮内接种也带来了一些挑战,包括对于需要接受特殊培训的医护人员来说、管理过程可能更加棘手及免疫力低下的高危人群(包括艾滋病患者)对这种接种方法的反应如何的问题。

FDA在授权使用Jynneos的新方法时指出,人们仍需要间隔4周注射两剂疫苗。这跟纽约和旧金山等城市的做法背道而驰,这些城市因为供应非常有限所以只允许预约第一剂疫苗。

截至本周二,美国已有超9400个猴痘病例的报告。任何跟猴痘有密切接触的人都可能感染猴痘,但目前在迄今为止的疫情中,男男性行为者受到的影响最大。一些男性及其他可能接触到猴痘的人即使是在接触之后有资格接种猴痘疫苗。

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